＊EMC指令で要求しているリスク分析とリスクアセンスメントがどの様なことか！
(1)EMC指令の「リスク分析とリスクアセンスメント」について
・EMC指令の「リスク分析とリスクアセンスメント」については、「EMC指令ガイドの4.2項」に解説されている。
・EMC指令でのリスクはEMC指令の付属書Ⅰ(EMC必須要求事項)に記載の(a)EMI(電磁妨害波)、及び(b)耐ノイズ性(イミュニティ)のことです。
(2)EMC指令のリスクアセスメントの手順は下図のようになります。
＊EMC指令の「EMC評価」について
・EMC指令のEMC評価については「EMC指令ガイドの4.3項」で解説されている。
・「EMC評価(試験)」は使用するEMC環境を考慮し、実施しなければならない。
・この評価に際して、強制的に、第三者機関の関与は必要としません。従って、自社で行います。
*宮崎 青島
＊重要安全部品の選定と、同様に重要な設計作業は、製品の「組立要素」毎の安全設計を確実に実施することです。
＊下に列記した(1)～(10)の要素毎について、設計段階で安全設計の盛り込むことが必要です。
(1)筐体（金属/プラスチック）
(2)回路の分離
(3)接地とボンディング
(4)耐火性および難燃性
(5)回路ボード
(6)インターロック
(7)可動部品
(8)EMC対策
(9)圧力部品
(10)保守性
＊試作機の設計段階で、上記の組立要素毎に該当する規格に基づいて、確実にチェックしながら、設計することが重要です。
・即ち、規格の不適合による「後戻り作業(再設計＆再試験)」が発生することによる、「コストアップ(開発費増大)、試験期間長期化等（出荷延期）のトラブル発生」の防止になります。
＊名古屋城
＊食品機械を欧州に輸出する場合は、CEマーキングを行うことが必須です。
・日本では、欧州の機械指令のような規制がないようです。そのため、機械安全、EMC、電気安全、などの欧州機械指令には、そのままでは適合できていない機械が、多いようです。
・欧州では、不適合製品には、各国で「罰則とリコール」があります。
＊食品機械のCEマーキングの適合(ﾓｼﾞｭｰﾙA)の流れ！
・食品機械のCEマーキングの流れは下図のようになります。
１.機械指令、機械指令の整合規格により、機械の適合性を検査します。
＊機械指令の必須健康安全要件の適合
＊「食品機械」は一般的機械と異なるのは、「衛生安全」関連の整合規格への適合が必須です。
2.ISO12000により、機械のリスクアセスメントを実施し、危険度のより、改善を実施します。
3.前記１．２より、食品機械のCE適合を考慮した設計を行う。
4.RoHS指令の対応のため、RoHS証明書等のエビデンスを購入メーカより、入手し、あらゆる部品のRoHSエビデンスを収集する。
5.ユーザに必須な取り扱い説明書等を作成する。
6.CE製品を製造する。
7.機械指令、及び整合規格で要求されている内容の検査、及び試験を実施する。そして、各テストレポートを作成する
8.技術文書をまとめる。
9.製品にCEマークを貼付する。そして、EU適合宣言書を作成し、署名する。
10.ずべて完了して、出荷します。
・技術文書、及びEU適合宣言書は10年間、保管がします。
＊関連記事
・機械指令の対象機械 と対象外機械は何か!
＊機械規則のセミナーのご案内
「欧州の新機械規則対応」セミナーを、「1月30日(火)」に開催します！
■メニュー「お知らせ：セミナー情報など」をご覧ください。
＊「お問合せ」先
・CEマーキングをサポートしています。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。
＊製品安全技術(IEC/JIS規格)が適用されていない製品は、出荷後、トラブルの発生率が高いようです。
・自社独自の検査の場合、製品に潜在する色々なリスクに対する検査がされずに、その一部の検査のみになりやすい。
・その結果、実際の現場は、色々な環境、使用状態などがあり、その結果、トラブルが発生する確率が高くなります。
・一方、IEC規格では、一般的に考えなければならないリスクについての検査・試験項目が、必ず入っています。
＊CEマーキング製品等のグローバルな製品(IEC規格適合)を開発すると、トラブルが少なくなる。
＊この安全な製品を製造するため、技術者の能力向上させる、製品安全技術の習得のために投資する必要があります。
・そうしなければ、企業の発展は期待できないようです。
＊グローバルな製品を開発ためには、技術者、及び関連者は以下の知識が必要になります。
＊この製品安全技術の取得には、欧州LVD（低電圧指令）を自社で体験する（自己検証）ことが、一番よいでしょう。
＊「お問合せ」
・東御苑の竹橋
＊会社のホームページに英語ホームページに作成したら、CEマーキング取得が必要なります。
・それは、海外からの問合せが増えるのですが、欧米の顧客から、まず、CEマーキングを取得できていますかとの問合せがあります。
・この時点で、取得されていないと、商談成立の可能性が低くなります。
・慌てて、CEマーキングをしようとしても、製品がIEC規格に対応できていないため、ビジネスチャンスを逃しています。
＊即ち、会社のホームページに英語ページを作成したら、「CEマーキング取得」を取り掛かると営業上有利になります！
・CEマーキング取得の流れは以下です。
(1)その掲載製品は国際規格(IEC,ISO)に該当するかどうかを調べる。
(2)該当規格の要求事項の内容を理解する
(3)要求事項の内容を「製品仕様」に定義する
(4)リスクアセスメントを行う
(5)製品設計において、IEC、ISOの内容を盛り込む。
(6)重要安全部品の選定を慎重に行う。
(7)製品を製造
(8)試験を実施。
(9)技術文書を作成する。
(10)CEマーク貼付と
＊特に「海外展示会」に出展した場合も、有利になります！
・実際に、海外バイヤーから、「CEマーキング取得していますか」の質問が多くあります。その時に商談の成否が決まる確率が決まります。
・従って、海外展示会への出展の場合には、CEマーキング取得を達成してからの方が効果があります。
・横浜（ランドマークタワー）
