LVD(低電圧指令) – ページ 5 – EMC&Safety / CEマーキング

CEマークキング取得での第三者試験所費用はどの程度掛かるか！

＊一般的電気・電子機器のCEマーキングに掛かる「外部支出の費用」はどの程度か！

・CEマーキング費用の内、外部へ支払う第三者試験所等費用について説明します。
・内部で発生するの設計変更など費用などは、含みません。

(1)EU認定機関NB利用の場合の大凡の試験費用
・ＥＭＣ試験費：数百万円～(尚。再試験時は更に２倍～)
・ＬＶＤ試験費：百万円～(尚、再試験時は更に２倍～)
・MD（機械）：数百万円～(尚、再試験時は更に２倍)
(2)CEマーキングの総合費用
・前記のEMC費用、LVD費用、MD検査費の合計が総合費用です。かなりの費用になります。
・例えば、計測・制御・実験室用の機器で、必須な指令として、EMC、LVD、RoHs等が必須です。
一般的な認証機関では、それらの試験費用は500万程度掛かっているようです。
(3)認証管理費、定期工場検査費
・EU認定機関では証明書などの書類など管理費、又、製品の品質管理の検査のための定期的な工場検査費があります。
・毎年、100万程度は掛かるようです。

＊欧州認定機関(NB)が行わない業務
（メーカが自ら行なわなければらなないこと）

(1)EMC、製品安全試験等の不適合時の対策
・欧州認定機関（ＮＢ）、試験所等は支援しません。これは、認定機関、認定試験所は不適合時のアドバイスは禁止されているから、できないのです。
・したがって、対策ノウハウを保有していないと、どんな対策をを行うのか分からず、開発が遅れ、更に試験費用が増大します。試験所にとって、よい顧客様となります。
(2)適合宣言書(DOC)、技術文書(TD)の作成
・これらは、メーカが作成することと指令で義務付けられているので、欧州認定機関（ＮＢ）、試験所等は作成しません。
・従って、自社で作成しなければなりません。

＊第三者機関を利用する場合は、「余裕の予算＆取得期間」、及び「技術文書作成作業費用など」を考慮しなければなりません。

・事前に第三者の費用を余裕をもって見積もる。
・試験費用だけでなく、証明書費用、および管理費用も問い合わせ、把握する。
尚、CEマーキングでは自己評価手順(モジュールA)が利用できる指令があるので、それを利用することで、費用を抑えることができます！

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マルチメディア機器の製品安全規格(IEC 62368-1)の対象機器と規格体系！

＊IEC 62368-1規格は、「規格構成、主なポイント」を認識して、規格を見ると理解しやすくなります。

・表題：「オーディオ・ビデオ及び情報通信技術機器」の安全要求事項(Audio/video, information and communication technology equipment – Part 1: Safety requirements)

＊主なポイントは以下です。

・適用範囲：「適用の機種例」が附属書Aに記載されている。（下表参照）
・一般要求事項は第４章と附属書
・各危険源リスクへの要求事項を５章～１０章に記載
①電気的傷害(5章)
②電気による火災(6章)
③有害物質(7章)
④機械的傷害(8章)
⑤熱による傷害(9章)
⑥放射(10章)
・試験項目と要求内容がIEC 60950-1と大きく異なる。
・試験レポート形式もIEC060950と違う。→再試験要
・「各リスクの限度値」は危険エネルギーの危険レベル(分類)により、異なる。

＊対象機器：対象機器の例(附属書A参照)

表.対象機器の例

＊IEC 62368-1とIEC 60950-1の体系

(1)IEC 62368-1体系
図.IEC 62368-1体系

(2)IEC 60950-1体系
図.IEC 60950-1体系

＊参考情報：JEITAから比較表が公開されている
・IEC 62368-1 第 2 版－ IEC 60950-1 第 2 版 Amendment2 対比表

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・IEC 62368-1などの規格適合のため、コンサルティングをおこなっております。
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LVD指令等の試験は自社で実施し、CEマーキング費用削減する！

＊LVD（低電圧指令）指令では、「自己検証（モジュールＡ）」が原則になっている。
・(LVDの試験は自社検証でよく、NB（認定試験機関）の関与は必要ない。)
・また、下表のごとく、その他の指令も、自己認証が可能です。
表.EU指令と自己認証の可否

上記のように、自己検証による、CEマーキングの自己宣言ができます。

＊自社検証ではLVDの規格試験費用の削減のみならず、対策ノウハウの蓄積ができます。
・最初の試験では試験方法を理解しなければなりませんが、「以後の製品の試験は容易に試験できる」ようになり、「試験費用は大幅に削減」できます。
・更に、LVDの規格内容も理解でき、製品への「規格対応ノウハウの蓄積ができます」。

図.自己認証の過程と効果

＊ご参考：LVD試験の例

(1)IEC 61010-1規格の体系
・LVD試験の計測・制御・研究室用機器の規格はEN/IEC61010-1です。
この規格の体系は下図のようになっています。
主に試験に関係する項目は、保護要求（６～15項）になります。

(2)試験機器が必要な試験項目
・特に測定が必要な試験項目は「電気関係と温度関係」の測定が主です。その他の項目は測定器を使用しない目視等による検査がほとんどです。
・電気、温度の試験には上記の電気と温度関係の計測器を揃えるか、又、不足分はレンタル等で借りることで、対応できます。

(3)試験機器の導入費用
・電源入力が１６Ａ以下の場合、EMC試験設備(数億以上）と比べて、非常に安く（約３百万程度）設置できます。
・又は、必要に応じて、試験機器をレンタルして、試験することも可能です。

(4)テストレポートの作成
・自社にて、テストレポートのテンプレートを作成する。
・又は、テストレポート様式はＩＥＣから購入して、利用できます。

(5)自社認証の効果(試験費用削減、開発期間短縮、ノウハウ蓄積など)
・「自社で試験を行うのメリット」は、要求事項、試験方法の習得による、「製品安全の対応設計」のノウハウを蓄積できます。
・試験所の予約・待ち時間等に左右されなくなど、「開発期間の短縮」が図れます。

＊関連URL
　・LVD指令のサイト.

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CEマーキングのLVD適合性を簡易チェックすることが一番目です！

　＊欧米はもちろん、多くの国でIEC規格に元に、規格化されています。したがって、色々な国に製品を輸出する場合、まず、IEC規格に適合することが必須になります。

＊そのためには、開発製品が第一に、IEC規格に適合できる可能性を簡易チェックで確認することが有効です。
・この簡易チェックを行うことで、受験時の不適合による大幅な設計変更を減らすことができ、開発期間、と試験費用等の抑制ができます。

・第一にチェックすべきポイントは以下です。
１．筐体関係
・開口部の大きさ
・筐体アースの仕方、マーク表示
・表示（定格、LED表示色等、警告表示）
２．部品の規格適合
・一次側部品(コネクタ、スィッチ等)
・保護機能部品（ユーズ）
・モータ（ファン含む）
・電池(リチウム電池等)
３．プラスチック部品の難燃性
４．ノイズ部品の使用
など

＊安全設計チェックリスト
・実用資料のページには、「安全設計チェックリスト」がありますので、ご利用下さい。

IEC

CEマーキング適合の流れ：No.2

(2)リスクアセスメントを実施する
EU指令では、リスクアセスメントの実施が「各EU指令の必須要求事項内」で要求されています。

電気・電子機器におけるリスクアセスメントの一般的な手順を記載します。
下図のように①～⑥を順次、行っていきます。

①製品の仕様に基づき、製品を使用する人、使用される場所・環境を限定する
②起こり得る危険源リスクを全て洗い出す
③各指令のどの必須要求事項が製品に適用されるのかを決定する。
④次に、洗い出して特定したリスクが、客観的に、世の中に受け入れられるレベルなのかを査定する。⑤安全でないリスクの場合はリスク低減の対策を実施する
⑥全てのリスクの評価後は、記録を残す。
備考：リスクアセスメントの実施には、以下の確認も必要です。
・リスクアセスメントの記録には製品及び環境に関する現象を明記する。
・製品の典型的な使用、予見可能な誤使用についても評価する。
・装置が色々と異なる構成を取りうる場合は、「あらゆる可能な構成において」、製品が必須要求事項を満たすことを確認する。
・整合規格の一部のみを適用した場合、又は、整合規格が該当する必須要求事項の一部でも、記述していない危険源がある場合は、その危険源のリスクについて、リスクアセスメントを行い、その結果を文書に残さなければならなりません。

CEﾏｰｷﾝｸﾞ取得費用を削減するために何を行うのか！

＊欧州に電気・電子機器を輸出するには、CEﾏｰｷﾝｸﾞが必須です。そのために、「①相当な費用と②時間が掛かっている」のが、現状の模様です。

・例えば、第三者認証(NB関与)の場合には、「試験費等で、相当な取得費用(数百万以上)が掛かっている」のが実情のようです。

図. 自社検証と第三者検証の流れ

・特に、国内向けの製品をそのまま、適合させるための試験を実施する場合は、設計変更の発生や再試験、又は技術文書作成のために、コスト増加だけでなく、開発期間が長くなることが発生します。
表.CE対応状況と取得期間＆費用

＊CEマーキング取得の費用を削減するため、「自己検証方法で自己宣言を行う」

・CEマーキングの評価手順を自社主体で行う自己検証（モジュールＡ）を使用すると、費用を少なくすることができます。
この評価手順を使用できる指令は、LVD(低電圧)、EMC指令、RoHS指令、RED指令などがあります。
これらの指令(法律)では自社検証(モジュールA)が規定されいます。
一方、欧州NBが検査、審査などを行うモジュールB（第三者認証）があります。
・相当な試験・認証費が掛かる欧州認定機関を関与させないで、自社の検証により、試験・検査を実施することにより、CEマーキング取得費用を大幅に削減できます。
①自社検証（モジュールA）でよい指令
　　・低電圧指令（ＬＶＤ）
　　・ＥＭＣ指令（電磁環境適合性）
　　・無線機器指令（ＲＥＤ）
　　・ＲｏＨＳ指令（特定有害物質の使用制限）　等
②指令の対象除外機器として、自己検証の可能な指令
　　・機械指令（MD）：付属書Ⅳ以外は可能
　　・圧力機器指令(PED)：原則最高許容圧力0.5bar以下は適用外、又、PEDで危険分析カテゴリⅠに該当し、他の指令（機械指令・リフト指令、低電圧指令、ガス器具指令、防爆指令等）が適用されているもの。
表.自己認証と第三者認証(NB関与)の適用可否

＊自社検証(ﾓｼﾞｭｰﾙA)の効果

・試験費用削減のみならず、様々な効果があります。
　下の①の「試験費用削減」のみでなく、その他の様々な効果(②~⑤)が期待できる
①認証・試験費の大幅削減です。
②少量生産品の場合は特に有効です。
(第三者機関の費用は少量生産品でも、ほとのど同じ。)
③開発期間の厳守
・開発から出荷までのスケジュールが試験所の都合ではなく、自社主体で立てられて、開発期間を厳守できる。(試験所の空き状況に左右されない)
④自社の設計、品質管理部門の規格知識レベルが大幅に向上する。
(認証試験機関に依存の場合は、ただ単に規格適合した結果のみしか残らないことが多く、大切な点がどこであったかが不明になり、次の設計に生かすことができない。)
⑤次機種などへの設計ノウハウが蓄積されため、海外展開が容易になる。

＊結果として、製品での、CEマーキング費用削減効果だけでなく、様々な効果により、今後の製品開発に生かされて、製品開発の競争力向上が図れます。

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