＊食品機械を欧州に輸出する場合は、CEマーキングを行うことが必須です。
・日本では、欧州の機械指令のような規制がないようです。そのため、機械安全、EMC、電気安全、などの欧州機械指令には、そのままでは適合できていない機械が、多いようです。
・欧州では、不適合製品には、各国で「罰則とリコール」があります。
＊食品機械のCEマーキングの適合(ﾓｼﾞｭｰﾙA)の流れ！
・食品機械のCEマーキングの流れは下図のようになります。
１.機械指令、機械指令の整合規格により、機械の適合性を検査します。
＊機械指令の必須健康安全要件の適合
＊「食品機械」は一般的機械と異なるのは、「衛生安全」関連の整合規格への適合が必須です。
2.ISO12000により、機械のリスクアセスメントを実施し、危険度のより、改善を実施します。
3.前記１．２より、食品機械のCE適合を考慮した設計を行う。
4.RoHS指令の対応のため、RoHS証明書等のエビデンスを購入メーカより、入手し、あらゆる部品のRoHSエビデンスを収集する。
5.ユーザに必須な取り扱い説明書等を作成する。
6.CE製品を製造する。
7.機械指令、及び整合規格で要求されている内容の検査、及び試験を実施する。そして、各テストレポートを作成する
8.技術文書をまとめる。
9.製品にCEマークを貼付する。そして、EU適合宣言書を作成し、署名する。
10.ずべて完了して、出荷します。
・技術文書、及びEU適合宣言書は10年間、保管がします。
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