CE Mark & RoHS 2: Technical file requirements


(4)EN55032 & EN55035


Introduction to CE Marking (April 2014)



(1)IEC  17025:2017 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)
・新ISO IEC 17025

(2)ISO 13485:2016 (Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes)

(3)IEC 62368-1 (Audio/video, information and communication technology equipment – Part 1: Safety requirements)

(4)IEC 62133 (Secondary cells and batteries containing alkaline or other non-acid electrolytes – Safety requirements for portable sealed secondary cells, and for batteries made from them, for use in portable applications)


Line Leakage Testing Per 60601 1 3rd Edition

投稿者: ESTCJ( iNARTE認定エンジニア)

*大手総合電機メーカにて、電気・電子機器の設計、EMC対策設計、製品安全設計に携わってきました。特に、EMC、安全規格取得では、実際に規格取得を数多く、経験しています。その間にはドイツ、英国、米国、カナダ、中国、韓国などに海外へ出張して、各種規格の取得をしてきました。 *EMC/製品安全のiNARTE認定エンジニア