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LVD指令の整合規格リストが更新されています！ 2022年1月4日版

＊LVD指令の整合規格リスト(2022年1月4日版)が発行されています！

＊整合規格が更新された時に、「メカーの行わなければならないこと」は下の(1)～(3)です。
(1)・2021年、および2022年は多くのLVD整合規格が新しい版に置き換わり、強制になるので、自社製品の「EU適合宣言書」が、現時点で適合すべきバージョン(版)になっているか」をリストで確認する。
(2)・「EU適合宣言書」に「現在記載している規格の版と異なる」場合は、「変更/追加内容を調査を行い、以前の異なる箇所の検討と試験を行い、追加試験」をする。
(3)・その後、「EU適合宣言書の改定版」の再発行、②「TD(技術文書)に追加テストレポート追加などの改定」をし、保管する。

＊弊方では、EU適合宣言書のチェック、及び　最新版への追加評価を代行しています。
・追加テストレポート作成などを低コストで。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。

・2022年中に、「強制(必須)になる整合規格(新版)」は以下の整合規格です。：旧版は破棄され、新版が必須になる。
　↓
*早急に相違点の評価が必要です。

1. EN 60335-1:2012/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 1: General requirements] [家庭用および類似の電気機器 – 安全性 – 第 1 部: 一般要求事項]
2. EN 60335-2-3:2016/A1:2020 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-3: Particular requirements for electric irons] [家庭用および類似の電気機器-安全-第2-3部：電気アイロンに対する特別要求事項].
3. EN 60335-2-4:2010/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-4: Particular requirements for spin extractors] ［家庭用および類似の電気機器-安全-第 2-4 部：スピンエクストラクタに対する特別な要求事項］
4. EN 60335-2-5:2015/A11:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-5: Particular requirements for dishwashers] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-5 部: 食器洗い機に対する特別な要求事項]
5. EN 60335-2-6:2015/A11:2020 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-6: Particular requirements for stationary cooking ranges, hobs, ovens and similar appliances] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-6 部: 定置式調理レンジ、コンロ、オーブンおよび類似の機器に対する特別な要求事項]
6.　EN 60335-2-7:2010/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-7: Particular requirements for washing machines] ［家庭用および類似の電気機器-安全-第 2-7 部：洗濯機に対する特別な要求事項］
7. EN 60335-2-12:2003/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-12: Particular requirements for warming plates and similar appliances] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-12 部: 温熱プレートおよび類似の機器に対する特別な要求事項]
8. EN 60335-2-13:2010/A1:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-13: Particular requirements for deep fat fryers, frying pans and similar appliances] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-13 部: 揚げ鍋、フライパンおよび類似の機器に対する特別な要求事項]
9. EN 60335-2-17:2013/A2:2021 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-17: Particular requirements for blankets, pads, clothing and similar flexible heating appliances] 毛布、パッド、衣類および類似の柔軟な暖房器具に対する特別な要求事項］
10. EN 60335-2-27:2013/A2:2020 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-27: Particular requirements for appliances for skin exposure to ultraviolet and infrared radiation] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-27 部: 紫外線および赤外線を皮膚に照射するための機器に対する特別な要求事項]
11.EN 60335-2-30:2009/A12:2020 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-30: Particular requirements for room heaters] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-30 部: ルームヒーターに対する特別な要求事項]
12. EN 60335-2-35:2016/A1:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-35: Particular requirements for instantaneous water heaters [家庭用および類似の電気機器-安全性-第2-35部: 瞬間式給湯器に関する特別要求事項
13. EN 60335-2-47:2003/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-47: Particular requirements for commercial electric boiling pans] [家庭用および類似の電気機器-安全-第 2-47 部: 業務用電気ボイルパンに関する特別な要求事項]
14. EN 60335-2-48:2003/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-48: Particular requirements for commercial electric grillers and toasters] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-48 部: 業務用電気グリラーおよびトースターに関する特別要求事項]
15. EN 60335-2-49:2003/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-49: Particular requirements for commercial electric appliances for keeping food and crockery warm] ［家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-49 部：食品および食器を保温するための業務用電気機器の特別な要件］
16. EN 60335-2-52:2003/A12:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-52: Particular requirements for oral hygiene appliances] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – パート 2-52：口腔衛生機器に対する特別な要求事項].
17. EN 60335-2-61:2003/A11:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-61: Particular requirements for thermalstorage room heaters] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-61 部: 蓄熱式ルームヒーターに対する特別要求事項]。
18. EN 60335-2-66:2003/A11:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-66: Particular requirements for water-bed heaters] [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-66 部: ウォーターベッドヒーターの特別要求事項]
19. EN 60335-2-78:2003/A11:2020 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-78: Particular requirements for outdoor barbecues]　 [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-78 部: 屋外バーベキューに関する特別要求事項]
20. EN 60335-2-82:2003/A2:2020 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-82: Particular requirements for amusement machines and personal service machines]　 [家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-82 部: アミューズメントマシンおよびパーソナルサービスマシンに対する特別要求事項]
21. EN 60335-2-84:2003/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-84: Particular requirements for toilets]
[家庭用および類似の電気機器-安全性-パート 2-84: トイレに関する特別な要件]
22.EN 60335-2-85:2003/A11:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-85: Particular requirements for fabric steamers]
[家庭用および類似の電気機器-安全性-パート2-85：布製スチーマーの特別な要件]
23. EN 60335-2-87:2002/A2:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-87: Particular requirements for electrical animal-stunning equipment]
[家庭用電気機器および類似の電気機器-安全-第2-87部: 動物飼育用電気機器に関する特別要求事項]
24. EN 60335-2-98:2003/A11:2019 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-98: Particular requirements for humidifiers ]
[家庭用および類似の電気機器-安全性-パート 2-98: 加湿器に関する特別な要求事項 ]
25. EN 60335-2-105:2005/A2:2020 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-105: Particular requirements for multifunctional shower cabinets]
[家庭用および類似の電気機器-安全-パート2-105：多機能シャワーキャビネットの特別な要件]
26. EN 60570:2003/A2:2020 [Electrical supply track systems for luminaires]
[照明器具用電気供給路システム】
27. EN 60598-2-22:2014/A1:2020 [Luminaires – Part 2-22: Particular requirements – Luminaires for emergency lighting]
[照明器具 – Part 2-22: 特別要求事項 – 非常照明用照明器具]
28. EN 60691:2016/A1:2019 [Thermal-links – Requirements and application guide]
[サーマルリンク – 要件とアプリケーションガイド]
29. EN 60728-11:2017/A11:2018 [Cable networks for television signals, sound signals and interactive services – Part 11: Safety]
[テレビ信号、音声信号および双方向サービス用のケーブルネットワーク – 第11部：安全】
30. EN IEC 60934:2019 [Circuit breakers for equipment (CBE)]
[機器用遮断器（CBE）]
31. EN 60947-2:2017/A1:2020 [Low-voltage switchgear and controlgear – Part 2: Circuit breakers]
[低圧スイッチギヤおよびコントロールギヤ-第2部：サーキットブレーカ】
32. EN IEC 60947-5-2:2020 [Low-voltage switchgear and controlgear – Part 5-2: Control circuit devices and switching elements – Proximity switches]
[低圧開閉器-第5-2部：制御回路装置及び開閉器-近接スイッチ］。
33. EN 60947-5-4:2003/A1:2019 [Low-voltage switchgear and controlgear – Part 5-4: Control circuit devices and switching elements – Method of assessing the performance of low-energy contacts – Special tests]
[低圧開閉器及び制御装置-第5-4部：制御回路装置及びスイッチング素子-低エネルギー接点の性能評価方法-特殊試験］
34. EN IEC 60974-1:2018/A1:2019 [Arc welding equipment – Part 1: Welding power sources ] [アーク溶接機器 – 第1部：溶接電源 】
35. EN IEC 60974-2:2019 [Arc welding equipment – Part 2: Liquid cooling systems]
[アーク溶接装置-第2部：液冷システム】
36. EN IEC 60974-3:2019 [Arc welding equipment – Part 3: Arc striking and stabilizing devices][アーク溶接装置-第3部：アーク打撃装置と安定化装置］
37. EN IEC 60974-5:2019 [Arc welding equipment – Part 5: Wire feeders ] [アーク溶接機器-第5部：ワイヤ送給装置 ]
38. EN IEC 60974-7:2019 [Arc welding equipment][アーク溶接機器】
39.EN 61010-1:2010/A1:2019 [Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use – Part 1: General requirements]
[測定，制御及び試験所用の電気機器に対する安全要求事項-第 1 部 一般要求事項]
40. N IEC 61010-2-010:2020 [Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials]
[測定，制御及び実験用電気機器に関する安全要求事項 – Part 2-010: 材料加熱用実験装置に関する特別要求事項]
41. EN IEC 61010-2-081:2020 [Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 2-081: Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes ][測定，制御及び試験所用の電気機器に対する安全要求事項-第 2-081 部。分析及びその他の目的のための自動及び半自動実験装置に対する特別要求事項 ]
42.EN IEC 61293:2020 [Marking of electrical equipment with ratings related to electrical supply – Safety requirements][電気供給に関する定格を有する電気機器への表示-安全要求事項】
43.EN 61347-2-7:2012/A1:2019 [Lamp controlgear – Part 2-7: Particular requirements for battery supplied electronic controlgear for emergency lighting (self-contained ] [ランプ制御装置-第2-7部：非常照明用電池式電子制御装置に対する特別要求事項（自給式）」
44. EN 61347-2-11:2001/A1:2019 [Lamp controlgear – Part 2-11: Particular requirements for miscellaneous electronic circuits used with luminaires ]
[ランプ制御装置-第2-11部：照明器具に使用される各種電子回路に対する特別要求事項 ]
45. EN 61386-1:2008/A1:2019 [Conduit systems for cable management – Part 1: General requirements][ケーブルマネジメント用コンジットシステム – 第1部：一般要求事項］
46. EN IEC 61535:2019 [Installation couplers intended for permanent connection in fixed installations][固定設備での恒久的な接続を目的とした設置用カプラー]
47. EN IEC 61558-1:2019 [Safety of transformers, reactors, power supply units
and combinations thereof – Part 1: General requirements and tests]
[変圧器，リアクトル，電源装置の安全性
およびその組合せ – Part 1: 一般要求事項および試験］
48. EN IEC 61851-1:2019 [Electric vehicle conductive charging system – Part 1:
General requirements ][電気自動車用導電性充電システム – Part 1: 一般要求事項］
49. EN 62035:2014/A1:2019 [Discharge lamps (excluding fluorescent lamps) – Safety specifications][放電ランプ（蛍光灯を除く）-安全仕様】
50. EN IEC 62275:2019 [Cable management systems – Cable ties for electrical installations][ケーブルマネジメントシステム – 電気設備用ケーブルタイ]

・2021年中に「強制になった整合規格」は以下の整合規格です。
　↓
*相違点の評価が必須です。

1. EN 60204-1:2018 [Safety of machinery – Electrical equipment of machines – Part 1: General requirements][機械類の安全性-機械類の電気装置-Part 1: 一般要求事項]
2. EN IEC 60238:2018 [Edison screw lampholders]
[エジソンスクリューランプホルダー】
3. EN 60335-2-15:2016/A11:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-15: Particular requirements for appliances for heating liquids]
[家庭用電気機器および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-15 部。液体加熱用機器に対する特別な要件]
4. EN 60335-2-16:2003/A11:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-16: Particular requirements for food waste disposers]
[家庭用および類似の電気機器 – 安全 – 第 2-16 部。生ごみ処理機に関する特別な要件]
5.EN 60335-2-28:2003/A11:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-28: Particular requirements for sewing machines]
[家庭用電気機器および類似の電気機器-安全-第2-28部: ミシンに関する特別な要件]
6. EN 60335-2-29:2004/A11:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-29: Particular requirements for battery chargers]
[家庭用電気製品および類似の電気製品-安全-第2-29部: 充電器に関する特別な要件]
7. EN 60335-2-55:2003/A11:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-55: Particular requirements for electrical appliances for use with aquariums and garden ponds] [家庭用および類似の電気機器-安全-パート2-55：水族館や庭の池で使用するための電気機器の特別な要件]
8. EN 60335-2-59:2003/A11:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-59: Particular requirements for insect killers]
[家庭用電気製品および類似の電気製品-安全-第2-59部：殺虫剤の特別な要件]
9. EN 60335-2-74:2003/A11:2018 [ Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-74: Particular requirements for portable immersion heaters]
[家庭用電気機器および類似の電気機器 – 安全 – パート 2-74: 携帯用浸漬ヒーターの特別な要件]
10. EN 60335-2-109:2010/A2:2018 [Household and similar electrical appliances – Safety – Part 2-109: Particular requirements for UV radiation water treatment appliances]
[家庭用および類似の電気機器-安全性-第2-109部: 紫外線水処理装置に関する特別な要件]
11. EN 60400:2017,EN 60400:2017/A1:2021 [Lampholders for tubular fluorescent lamps and starterholders][管形蛍光ランプ用ランプホルダ、スタータホルダ］
12. EN 60598-1:2015/A1:2018 [Luminaires – Part 1: General requirements and tests][照明器具-第1部：一般要求事項および試験］
13. EN 60598-2-4:2018 [Luminaires – Part 2: Particular requirements – Section 4: Portable general purpose luminaires]
[照明器具-第2部：特定要求事項-第4節：携帯用一般照明器具］
14. EN IEC 60598-2-17:2018 [Luminaires – Part 2-17: Particular requirements – Luminaires for stage lighting, television and film studios (outdoor and indoor)]
[照明器具 – Part 2-17: 特別要求事項 – 舞台照明，テレビ及び映画スタジオ（屋外及び屋内）用照明器具]
15. EN 60669-1:2018/AC:2020-02 [Switches for household and similar fixed electrical installations – Part 1: General requirements]
[家庭用及び類似の固定電気設備用スイッチ – Part 1: 一般要求事項］
16. EN IEC 60670-1:2021, EN IEC 60670-1:2021/A11:2021 [Boxes and enclosures for electrical accessories for household and similar fixed electrical installations – Part 1: General requirements ] [家庭用及び類似の固定電気設備用の電気アクセサリのボックス及びエンクロージャ – パート1 一般要求事項］
17. EN 60715:2017 [Dimensions of low-voltage switchgear and controlgear – Standardized mounting on rails for mechanical support of switchgear, controlgear and accessories ][低圧スイッチギヤおよびコントロールギヤの寸法 – スイッチギヤ、コントロールギヤおよび付属品の機械的支持のためのレールへの標準的な取り付け ]
18. EN 60898-1:2019 [Electrical accessories – Circuitbreakers for overcurrent protection for household and similar installations – Part 1: Circuit-breakers for a.c. operation] [電気用品 – 家庭用および類似の設備用の過電流保護用遮断器 – 第1部: 交流用サーキットブレーカー]
19. EN 60947-5-1:2017/AC:2020-05 [Low-voltage switchgear and controlgear – Part 5-1: Control circuit devices and switching elements – Electromechanical control circuit devices][低圧開閉装置-第5-1部：制御回路装置及び開閉素子-電気機械式制御回路装置］
20. EN 60947-5-5:1997/A2:2017 [Low-voltage switchgear and controlgear – Part 5-5: Control circuit devices and switching elements – Electrical emergency stop device with mechanical latching function]
[低圧スイッチギヤおよびコントロールギヤ-パート5-5：制御回路装置およびスイッチング素子-機械的ラッチ機能付き電気的非常停止装置]
21. EN 61008-1:2012/A12:2017 [Residual current operated circuit-breakers without
integral overcurrent protection for household and similar uses (RCCBs) – Part 1: General rules ][家庭用および類似の用途のための過電流保護を内蔵しない残留電流作動式サーキットブレーカ（RCCB） – パート1 一般規則］
22. EN IEC 61058-1:2018 [Switches for appliances – Part 1: General requirements] [家電用スイッチ-第1部：一般要求事項］
23. EN IEC 61204-7:2018 [Low-voltage switch mode power supplies – Part 7: Safety requirements] [低電圧スイッチング電源 – 第 7 部：安全要求事項］
24. EN 61439-3:2012/AC:2019-04 [Low-voltage switchgear and controlgear assemblies – Part 3: Distribution boards intended to be operated by ordinary persons (DBO)] [低圧スイッチギヤおよびコントロールギヤアセンブリ – パート3：一般人（DBO）が操作することを意図した配電盤]
25. EN 61557-9:2015/AC:2017-02 [Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1000 V a.c. and 1500 V d.c. – Equipment for testing, measuring or monitoring of protective measures – Part 9: Equipment for insulation fault location in IT systems ]
[AC1000V及びDC1500Vまでの低電圧配電システムにおける電気安全 – 保護手段の試験，測定又は監視のための装置 – 第9部：ITシステムにおける絶縁故障位置確認用装置 ]
26. EN 61643-11:2012/A11:2018 [Low-voltage surge protective devices – Part 11: Surge protective devices connected to low-voltage power systems – Requirements and test methods ]
[低圧サージ防護デバイス – 第 11 部：低圧電力系統に接続されるサージ防護デバイス – 要件および試験方法 ]
27. EN IEC 61730-1:2018/AC:2018-06 [Photovoltaic (PV) module safety qualification – Part 1: Requirements for construction]
[太陽電池モジュールの安全性認定 – Part 1: 施工に関する要求事項]
28. EN IEC 61730-2:2018/AC:2018-06 [Photovoltaic (PV) module safety qualification – Part 2: Requirements for testing]
[太陽光発電（PV）モジュール安全性認定-第2部：試験に関する要求事項］
29. EN 62026-3:2015/AC:2019-12 [Low-voltage switchgear and controlgear – Controller-device interfaces (CDIs) – Part 3: DeviceNet]
[低圧スイッチギヤおよびコントロールギヤ – コントローラ-デバイスインタフェース（CDI） – パート3：デバイスネット]
30. EN 62560:2012/A11:2019 [Self-ballasted LED-lamps for general lighting services by voltage > 50 V – Safety specifications] [一般照明用セルフバラステッドLEDランプ（電圧50V）-安全仕様】
31. EN 62606:2013/A1:2017 [General requirements for arc fault detection devices]
[アーク故障検出装置に関する一般要求事項】

＊以下のURLからLVD整合規格リスト(pdf)をダウンロードできます。
・LVD整合規格リストのダウンロードのページ.

製造業者がCEマーキングで行うべことは何か！

＊欧州の公式WEBサイトでは、製造業者がCEマーキングで行うべきこと（義務、安全性確認、CEマーキング適合手順）が解説されています。

＊製造業者の責任と安全性確認

・製造業者は、欧州経済地域（EEA）の単一市場に販売する製品の安全を確保する。
・製造業者は、自社の製品がEUの安全、健康、および環境保護の要件を満たしていることを確認する責任がある。
・適合性評価の実施、技術ファイルの作成、EU適合宣言書の発行、および製品へのCEマークの貼付は、メーカーの責任である。
・前記の安全性等の確認後、この製品はEEA市場で取引できる。

＊製造業者の一般的６つの適合手順とCEマーキング

1.製品に該当する指令、及び整合規格を特定する
2.対象製品に対する指令、及び整合規格の要求事項を評価する
3.欧州認定機関(NB）のよる第三者適合性検査が必要かどうかを調べ、特定する
4.製品を試験し、適合性を審査する
5.技術文書を作成し、保管する
6.製品にCEマーキングをする。又、EU適合宣言書を作成し、署名する。
・CEマークのロゴ
図.CEマークのロゴ

・EU適合宣言書のテンプレート(EUサイトから引用)
EU適合宣言書のテンプレート

＊備考

・製品によっては、上記の適合評価手順が異なるため、これらの6つのステップは製品によって異なる場合があります。
・製造業者は、CEマークの貼付を指定している指令が1つも該当しない製品には、CEマーキングを貼付してはならない。
・ガスボイラーのように安全性のリスクが高い製品については、メーカーのみで安全性を確認することはできません。これらの場合、独立した組織、具体的には国家当局によって任命された通知機関が安全性審査を受ける必要がある。メーカーは、製品にCEマークを付けることができるのは、これが行われた後のみです。

 

CEマーキングにかかる費用と期間は試験所との関わり方で異なります！

＊海外規格等(CEマーキングなど)を取得する場合、第三者試験所との関わり方で発生費用、ノウハウ蓄積、取得期間、担当者の負担等が違ってきます。

・CEマーキングだけでなく、IoT、機械、ロボットなどの規格に適合する場合に、多くの企業は「多額の費用と、相当な時間が掛かっている」のが現状のようです。
・尚、費用と期間が掛かった割には、「EMC、製品安全面で、設計能力の向上が上がっていない」状態にあるようです。

＊費用と期間の例：
 -CEマーキング（EMC&LVD＆RoHS：約5百万、6カ月以上）
-ロボット認証（MD(Risk assessment/Safety)&EMC&RoHS：千万以上、6カ月以上）

１．海外規格取得等を取る場合には３つの選択がある。

(1)外部(試験所等)に全部を委託する。
(2)自社で可能な部分は実施し、その他は外部に依頼する。
(3)自社でほとんどを実施。

２．３パターンについて、まとめると下表のようになります。
＊総合的に見ると、メーカとしては(3)自社主体で全部実施が有効です。
表.費用と期間の比較

2.1　費用と期間の考察
(1)のケースで、産業機器の例では、EMC試験と製品安全等、又、技術文書作成(EMC,LVD、RoHS)で外部によって、異なるようです。産業用機器の一連の費用は、5百万程度、6カ月以上は掛っているようです。
(2)のケースで、特にEMC試験は、自社で電波暗室等の設備がないため、外部試験所(150万以上)を使用し、その他の試験は、公設試などを利用すると、前記(1)よりは、削減できます。
(3)のケースは公設試などの利用により、EMC試験費を抑えて、LVD、RoHSも自社で技術文書作成も行うことで、費用と期間を最小化にすることができます。
2.2　社内ノウハウ、技術向上の考察
(1)のケースでは、試験所等主導のため、ほとのど、残りません。相手次第になります。更に、ノウハウがたまりずらく、「EMCやLVD試験で何度も不合格になりのため再設計、再試験が発生している」ようです。
(2)のケースでは、EMCは前記(1)とあまり残りませんが、製品安全試験、や文書作成を自社でやれば、EMC以外は、残ります。
(3)は明らかに蓄積されていきます。そして、「技術向上」にもなります。
2.3　取得期間の考察
(1)～(3)のそれぞれは以下のようです。
(1)全部、相手次第で、一般的に長期期間（6カ月以上）掛かっているようです。
(2)一部(EMC試験等)は相手まかせだが、その他は自社ペースで、進捗できます。
(3)自社ペースでスケジュール管理ができます。

3.　まとめ

・取得費用の高コスト、長期期間がかかるだけでなく、自社技術のノウハウの非蓄積等、改善すべき点が多くあります。
・多くの企業は今後も「海外規格取得にむだな費用と時間ロスの発生」だけでなく、「社内技術蓄積や技術向上にも問題」が引き続きます。
・従って、上記について、製品開発の計画時に、CEマーキング取得の方法をよく検討して、決定することをおすすめします。

＊「自社で実施」の適合法を選択して、CEマーキングを行うのが色々面から最適と思われます！

＊「お問合せ」

 

 

 

LVD指令・EMC指令の技術文書とEU適合宣言書の作成について！

＊CEマーキングにおいては、製造企業は必ず、次の２つの文書を作り、10年間保管しなければなりません。

(1)技術文書(Technical Documentation)
(2)EU適合宣言書(EU DECLARATION OF CONFORMITY )

(1)技術文書の記載内容について、
・低電圧指令、又はEMC指令の附属書に下表のような要求事項があります。
表.技術文書の記載内容

(2)EU適合宣言書
・このEU適合宣言書も各指令の附属書に記載項目が列記されています。
・下はEMC指令の記載内容です。
・尚、EMC,LVD、RoHSの適合を一つにまとめて宣言します。
（EMC指令附属書の記載）
表題：EU declaration of conformity (No Xxxx) 注(1)
1. Apparatus model/Product (product, type, batch or serial number):
2. Name and address of the manufacturer or his authorised representative:
3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
4. Object of the declaration (identification of apparatus allowing traceability; it may include a colour image of sufficient clarity where necessary for the identification of the apparatus):
5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
6. References to the relevant harmonised standards used, including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared:
7. Where applicable, the notified body … (name, number) performed … (description of intervention) and issued the certificate:
8. Additional information:
・Signed for and on behalf of:
・(place and date of issue):
・(name, function) (signature):
注：(1) It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.

(3)EU適合宣言書(DoC)の例
・EUの適合宣言書の例を下図に示します。
・尚、下の例はEMC、LVD、RoHSの適合をまとめたものです。
EU適合宣言の様式の例

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