タグ: fda アメリカ

米国、FDAの申請料金等はどのくらいか！2022年度

・米国へ医療機器を輸出するためには、FDAの審査を受けなければなりません。
・その際に、申請料金や登録料金が掛ります。

＊2022年度 (2021年10月1日から 2022年9月30日まで)の料金は下です。

①2022年度の登録料：$5,672
②その他の料金
FDA 料金 2022年度

＊関連URL
・Medical Device User Fee Amendments (MDUFA).

＊「お問合せ」

・お気軽に「お問合せ」ページから、ご連絡下さい。