MDRのNB審査はどのようなプロセスか!

・MDR規制では、多くの医療機器が、NBによる審査が必須になっています。
*MDR、又はIVDRのおけるNB審査のプロセスは下図のようです


NB審査プロセスの概要
・図.MDR-NB審査プロセスの概要
・MDR-NBへ発注から認証書受領まで、1年以上掛かるようです。


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