＊この回、更新した規格は以下です。
・医療機器-品質マネジメントシステム要求事項: EN ISO 13485:2016/A11:2021
・滅菌-蒸気滅菌器-（大型滅菌器): EN 285:2015+A1:2021
・医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用:EN ISO 14971:2019/A11:2021
＊関連URL
・Amendment of 11 May 2022 to Implementing Decision (EU) 2021/1182.
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