* CEマーキング取得とグローバル製品!

■ 今、グローバル製品化は必須です

・全世界インターネット網、「ICT、IoT、AI、EV、通信、ロボットなどの電気電子装置の進歩」により、「あらゆる分野で、電気電子機器(EEE)」が利用され、ますます全世界で増加している。
・これは、全世界の情報即時化による競争が起こっており、現状の状態維持では、「サステナビリティ(事業の継続)又は、事業の拡大」が困難になってきている。
・即ち、全世界に通用するためには、「本来の機能性能のみならず、安全性・環境適合性を備えた社会に信頼された製品」であることが必須条件となっている。



グローバルな製品化

ローカル製品、グローカル製品とグローバル製品の関係
図. グローバル製品(世界対応製品)

■ グローバル製品では絶対に、必要な3つの要件
グローバル製品に必須なこと
 図. グローバル製品では、絶対に必要な3つの要件


(1)製品安全・EMC・RoHS等の法令遵守

・欧米製品は、これらの国の製品安全関連法のため、製品は「①機能・性能の向上だけでなく、②製品安全性(LVD/MD/GPSD)・耐ノイズ性(EMC)、③環境に優しい環境適用性(RoHS/WEEE)などの法令遵守」の状態になっている。
*又、中国、韓国などの国でも、世界への輸出を考慮して、「国の安全規格がIEC規格ベース」で強制化されているので、「家電製品」だけでなく、「産業用機器」についても、おのずから、製品安全性を遵守する状況になっている。
・即ち、世界的に、製品安全性法令遵守の「グローバル製品化」に進んでいる。
一方、「日本製品」の一部の家電品などを除く、多く製品は、製品安全規格に基ずく製品になっていない。このため、下図1のごとく、そのままでは、CEマーキング取得が難しい状況である。
国内製品のCEマーキングとグローバル製品の関係
図. 国内製品のCEマーキング取得とグローバル製品化(製品安全性遵守)の現状

(2)CEマーキング取得の有効性
■「CEマーキング」の整合規格は、「国際標準であるIEC規格」と同等なため、グローバル製品化に最適です!
*欧米、だけでなく、中国、韓国などの国では、「IEC規格を基に国の規格が強制化されており、国内販売で適合が義務(強制)になっている。(下図を参照)
*EUのCEマーキングの「EMC、及びLVD(低電圧指令)」の整合規格はIEC規格が必須になっている。

*中国、韓国などでは、「家電製品」だけでなく、「産業用機器」についても、「IEC規格適合」による規制(法令)されている。その結果、「IEC規格適合のグローバル対応製品状態」になっている。即ち、中国品、韓国品は、容易に、欧米に輸出が可能状態です。
*一方、「国内向け製品」の多くは、IEC規格に基ずく設計、および適合製品になっていないので、性能が良くても、製品安全性が、実証されていないので、そのまま海外に輸出することができない。
*そこで、「CEマーキング対応(IEC規格適合)」を実施しよう!

図. 日本と外国の法規制の違いによるCEマーキング取得の容易性
図. 日本と外国における「製品安全規制」の違いと、CEマーキング取得

(3)CEマーキングのメリット!
製品安全の実証による世界輸出
①「国際規格適合」により、欧米、中国、韓国などの各国IEC規格ベース規制に適合可能になる。
②「製品の安全性・環境適合性が実証」され、市場でのトラブル(火災、感電など)が減少する。
・今年、発生した「半導体製造工場での火災事故の防止対策」等にも役立つ。
③「法令遵守」の証となり、御社のブランディングの向上になる。
・IEC規格に適合した製品化では、市場での信頼性向上になり、ブランディングが向上する。
④「製品安全性技術力の蓄積」
・機能・性能だけでなく、安全性を考慮した設計・製造がノウハウが蓄積される。

「PL対策」になる。
海外では、事故があるとリコール、そして莫大な賠償費用が発生します。
その場合に、IEC規格に適合した製品は、安全性のエビデンスになり、前記トラブルのPL対策となります。
⑥当然、「適合のためのコスト」は発生
・「安全規格の不採用製品は、安全性保護設計や環境性部品等が不対応であり、且つ、安全性が実証されていない」ため、当然、コストは安くできるが、「安全規格適合品」は当初、取得費用が掛かかる。


(4) CEマーキングの「取得のながれ」!

①対象製品のa)該当する法律(指令、又は規則)、及びb)「EMC、製品安全などの整合規格」を選定する。
②整合規格の要求内容(対策)を「製品に盛り込む」
③設計段階、試作機等において、整合規格の適合性をチェックする。
④全試験項目を受験(検査&試験)する。
⑤指令で要求されている技術文書と適合宣言書を作成し、保管する。
・次回開発のために、「規格適合ノウハウ」を文書化(蓄積)して、今後利用する。

グローバル製品化の流れ
図. CEマーキング「取得のながれ」


(5)費用と期間(時間)の削減
コンサルタントのアドバイス :最初が肝心自社主体でCEマーキングを取得しよう
■ 初めて、CEマーキングに取り組むメーカは、モジュールの選択が肝心(非常に大切)です
・自社主体(自己認証)か、第三者認証(NB関与)かで、費用と期間が大きく変わる。
(1)それぞれの工程の違い
・自社主体(自己認証)と第三者認証では、下図4のごとく、工程が違う。

図. 自社主体認証と第三者認証の工程の違い
 図. 自社主体認証と第三者認証の工程の違い
(2)試験費用等コスト比較
・自己認証と第三者認証では、下図5のごとく、大きく試験にかかる費用が違う。
図5.EMC試験コスト(例)
図. EMC試験コスト(一例)
(3)試験・審査期間の比較
・自己認証と第三者認証では、下図6のごとく、大きく試験と審査にかかる日数が違う。
図6.EMC/LVD日数(一例)
図. EMC/LVD試験&審査日数(一例)
*関連記事:自己認証と第三者認証の違いと自己適合宣言の関係


(6)自社認証(モジュールA)の手順:3ステップ
設計段階での適合性チェック
 ・対象製品に該当する指令、及び規格の選定
 ・「現状機器の規格適合程度」を確認します)
・LVD設計支援:規格の目視検査の項目をチェック

 ・EMC設計支援:基本的なEMC対策をチェック
②試作機等での事前検査
(適合確認し、「本番試験をスムーズにクリアー」させる)

 ・受験前の準備支援(テストプラン作成等) 
 ・事前評価支援(本試験前に、重要な試験項目を評価し、適合を確認する。又、不適合の場合は対策を支援)

  ・本試験支援(EMI発生源の探求、対策支援)
③文書化が必須な「技術文書」の作成
 ・CEマーキングでLVD指令、EMC指令等で文書化が必須な「技術文書、適合宣言書」作成する。


製品規格の適合技術力を向上し、ブローバル製品を開発しよう適合のサポートをいたします
(1) CEマーキング実践の技術サポート!
   ・御社製品の製品安全規格を調査
 ・IEC規格への適合具合を調査
 ・製品安全設計の指導
 ・その他
(2)CE,規格の知識習得セミナー実施!
 (*オーダメイドセミナー)
 
・製品の規格について、解説します。
・CEマーキングの手順など
・WEBセミナー
 *オンラインコンサルティング
 ・「無料のWEBオンラインツール: Cisco Webex, Zoomによる「CEマーキング、整合規格等」についてコンサルいたします。
オンラインWEB相談
*無料の参考資料
・CEマーキング、製品安全(LVD)、EMC、機械、RoHS関係の資料を無料でダウンロードできます。→ 実用資料

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