* CEマーキング取得とグローバル製品!

■ 今、グローバル製品化は海外展開のために必須です

・全世界インターネット網、「ICT、IoT、AI、EV、通信、ロボットなどの電気電子装置の進歩」により、「あらゆる分野で、電気電子機器(EEE)」が利用され、ますます全世界で増加した。
・これは、全世界の情報即時化による競争によるもので、現状維持指向
では、「サステナビリティ(事業の継続)又は、事業の拡大」が困難です。

・世界的な状況や社会/ユーザの要求を取り入れて、新規製品化することです。
・即ち、全世界に事業展開するためには、「本来の機能性能のみならず、安全性・環境適合性を備えた社会に受け入れる安全なグローバル製品」であることが必須条件になる。



グローバル製品化は世界的ながれ

ローカル製品、グローカル製品とグローバル製品の関係
図. グローバル製品(世界対応製品)

■ グローバル製品化で、必須な3つの要件
グローバル製品に必須なこと
 図. グローバル製品では、必須な3つの要件


(1)世界的/社会的な要求:製品安全・EMC・RoHS等の法令遵守

・欧米製品は、国の製品安全関連法のため、製品は「①機能・性能の向上だけでなく、②製品安全性(LVD/MD/GPSD)・耐ノイズ性(EMC)、③環境に優しい環境適用性(RoHS/WEEE)などの法令遵守」の状態になっている。
*又、中国、韓国などの国でも、世界への輸出を考慮して、「国の安全規格がIEC規格の採用」で規制(法制)され、「家電製品」のみならず、「産業用機器」についても、あらゆる製品が製品安全性を遵守する状況である。
・即ち、世界的に、製品安全性法令遵守の「グローバル製品」になっている。
⇒ 世界的に、ユーザから、「安心に使用できるため、容易に受け入れられる製品」である。
一方、「日本製品」は、一部の家電品、医療機器などを除く、その他の多く製品は、製品安全規制がゆるいために、安全/環境基準を考慮していない製品が多い。このため、下図1のごとく、そのままでは、CEマーキング取得が難しい。
国内製品のCEマーキングとグローバル製品の関係
図. 国内製品のCEマーキング取得とグローバル製品化(製品安全性遵守)の現状

(2)CEマーキング取得の有効性
■「CEマーキング」の整合規格は、「国際標準であるIEC規格」と同等なため、グローバル製品化に最適である!
*欧米、だけでなく、中国、韓国などの国では、「IEC規格により国の規格で法制化」されており、国内販売でもIEC規格の準拠が義務(強制)である。(下図を参照)
*欧州のCEマーキング取得のための「EMC、及びLVD(低電圧指令)等」の整合規格はIEC規格である。

*中国、韓国では、「家電製品」だけでなく、「産業用機器」についても、「IEC規格適合」により規制(法令)している。その結果、当然「IEC規格適合のグローバル対応製品状態」になっている。
・従って、中国品、韓国品は、即、欧米に輸出が可能状態である。

*一方、「国内向け製品」の多くは、IEC規格による準拠製品になっていないので、性能が優秀でも、製品安全性等の法令遵守状態でないため、海外に輸出できない。
*そこで、「CEマーキング対応(IEC規格適合)」を実施しよう!

図. 日本と外国の法規制の違いによるCEマーキング取得の容易性
図. 日本と外国における「製品安全規制」の違いと、CEマーキング取得

製品安全性の遵守と全世界展開
(3)CEマーキングのメリット!
①「国際規格適合」により、欧米、中国、韓国などの各国IEC規格ベース規制に適合可能になる。

②「製品の安全性・環境適合性が実証」され、市場でのトラブル(火災、感電など)が減少する。
・今年、発生した「半導体製造工場での火災事故の防止対策」等にも役立つ。
③「法令遵守」の証となり、御社のブランディングの向上になる。
・IEC規格に適合した製品化では、市場での信頼性向上になり、ブランディングが向上する。
④「製品安全性技術力の蓄積」
・機能・性能だけでなく、安全性を考慮した設計のノウハウが蓄積される。

「PL対策」になる。
海外では、事故があるとリコール、そして莫大な賠償費用が発生する。
その場合に、IEC規格に適合した製品は、安全性のエビデンスになり、前記トラブルのPL対策となる。


(4) CEマーキングの「取得のながれ」!

①対象製品のa)該当する法律(指令、又は規則)、及びb)「EMC、製品安全などの整合規格」を選定する。
②整合規格の要求内容(対策)を「製品に盛り込む」
③設計段階、試作機等において、整合規格の適合性をチェックする。
④全試験項目を受験(検査&試験)する。
⑤指令で要求されている技術文書と適合宣言書を作成し、保管する。
・次回開発のために、「規格適合ノウハウ」を文書化(蓄積)して、今後利用する。

グローバル製品化の流れ
図. CEマーキング「取得のながれ」


(5)費用と期間(時間)の削減
自社主体でCEマーキングを取得しよう
■ 初めて、CEマーキングに取り組むメーカは、「適合性評価モジュール」の有効な選択が必要です
・自社主体(モジュールA:
自己認証)か、第三者認証(モジュールBorC:NB関与)かで、費用と期間が大きく変わる。
(1)それぞれの工程の違い
・自社主体(自己認証)と第三者認証では、下図4のごとく、工程が違う。

図. 自社主体認証と第三者認証の工程の違い
 図. 自社主体認証と第三者認証の工程の違い
(2)試験費用等コスト比較
・自己認証と第三者認証では、下図5のごとく、「試験にかかる費用」が大きく異なる。
図5.EMC試験コスト(例)
図. EMC試験コスト(一例)
(3)試験・審査期間の比較
・自己認証と第三者認証では、下図6のごとく、「試験と審査にかかる日数」が大きく異なる。
図6.EMC/LVD日数(一例)
図. EMC/LVD試験&審査日数(一例)
*関連記事:自己認証と第三者認証の違いと自己適合宣言の関係


(6)自社認証(モジュールA)の手順:3ステップ
設計段階での適合性チェック
 ・対象製品に該当する指令、及び規格の選定する
 ・「現状機器の規格適合程度」をチェックする
・LVD設計チェック:規格の目視検査の項目をチェック

 ・EMC設計チェック:基本的なEMC対策をチェック
②試作機等での事前検査
(適合確認し、「本番試験をスムーズにクリアー」させる)

 ・受験前の準備(テストプラン作成等) 
 ・事前評価(本試験前に、重要な試験項目を評価し、適合を確認する。又、不適合の場合は対策を実施)

  ・本試験支援(EMI発生源の探求、対策)
③文書化が必須な「技術文書」の作成
 ・CEマーキングでLVD指令、EMC指令等で文書化が必須な「技術文書、適合宣言書」作成する。


適合のサポートをいたします
製品規格の適合技術を習得し、ブローバル製品を開発しよう
(1) CEマーキング実践の技術サポート!
   ・御社製品の製品安全規格を調査
 ・IEC規格への適合具合を調査
 ・製品安全設計の指導
 ・その他
(2)CE,規格の知識習得セミナー実施!
 (*オーダメイドセミナー)
 
・製品の規格について、解説します。
・CEマーキングの手順など
・WEBセミナー
 *オンラインコンサルティング
 ・「無料のWEBオンラインツール: Cisco Webex, Zoomによる「CEマーキング、整合規格等」についてコンサルいたします。
オンラインWEB相談
*無料の参考資料
・CEマーキング、製品安全(LVD)、EMC、機械、RoHS関係の資料を無料でダウンロードできます。→ 実用資料


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