■ 今、グローバル製品化は海外展開のために必須です！
・全世界インターネット網、「ICT、IoT、AI、EV、通信、ロボットなどの電気電子装置の進歩」により、「あらゆる分野で、電気電子機器(EEE)」が利用され、ますます全世界で増加した。
・これは、全世界の情報即時化による競争によるもので、現状維持指向では、「サステナビリティ(事業の継続)又は、事業の拡大」が困難です。
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・世界的な状況や社会/ユーザの要求を取り入れて、新規製品化することです。
・即ち、全世界に事業展開するためには、「本来の機能性能のみならず、安全性・環境適合性を備えた社会に受け入れる安全なグローバル製品」であることが必須条件になる。
図. グローバル製品(世界対応製品)
■ グローバル製品化で、必須な３つの要件！
図. グローバル製品では、必須な３つの要件
（1)世界的/社会的な要求：製品安全・EMC・RoHS等の法令遵守
・欧米製品は、国の製品安全関連法のため、製品は「①機能・性能の向上だけでなく、②製品安全性(LVD/MD/GPSD)・耐ノイズ性(EMC)、③環境に優しい環境適用性(RoHS/WEEE)などの法令遵守」の状態になっている。
＊又、中国、韓国などの国でも、世界への輸出を考慮して、「国の安全規格がIEC規格の採用」で規制(法制)され、「家電製品」のみならず、「産業用機器」についても、あらゆる製品が製品安全性を遵守する状況である。
・即ち、世界的に、製品安全性法令遵守の「グローバル製品」になっている。
⇒ 世界的に、ユーザから、「安心に使用できるため、容易に受け入れられる製品」である。
・一方、「日本製品」は、一部の家電品、医療機器などを除く、その他の多く製品は、製品安全規制がゆるいために、安全/環境基準を考慮していない製品が多い。このため、下図1のごとく、そのままでは、CEマーキング取得が難しい。
図. 国内製品のCEマーキング取得とｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ製品化(製品安全性遵守)の現状
(2)CEマーキング取得の有効性
■「CEマーキング」の整合規格は、「国際標準であるIEC規格」と同等なため、グローバル製品化に最適である！
＊欧米、だけでなく、中国、韓国などの国では、「IEC規格により国の規格で法制化」されており、国内販売でもIEC規格の準拠が義務（強制）である。（下図を参照）
＊欧州のCEマーキング取得のための「EMC、及びLVD(低電圧指令)等」の整合規格はIEC規格である。
＊中国、韓国では、「家電製品」だけでなく、「産業用機器」についても、「IEC規格適合」により規制(法令)している。その結果、当然「IEC規格適合のグローバル対応製品状態」になっている。
・従って、中国品、韓国品は、即、欧米に輸出が可能状態である。
＊一方、「国内向け製品」の多くは、IEC規格による準拠製品になっていないので、性能が優秀でも、製品安全性等の法令遵守状態でないため、海外に輸出できない。
＊そこで、「CEマーキング対応(IEC規格適合）」を実施しよう！
図. 日本と外国における「製品安全規制」の違いと、CEマーキング取得
(3)CEマーキングのメリット！
①「国際規格適合」により、欧米、中国、韓国などの各国IEC規格ベース規制に適合可能になる。
②「製品の安全性・環境適合性が実証」され、市場でのトラブル(火災、感電など)が減少する。
・今年、発生した「半導体製造工場での火災事故の防止対策」等にも役立つ。
③「法令遵守」の証となり、御社のブランディングの向上になる。
・IEC規格に適合した製品化では、市場での信頼性向上になり、ブランディングが向上する。
④「製品安全性技術力の蓄積」
・機能・性能だけでなく、安全性を考慮した設計のノウハウが蓄積される。
⑤「PL対策」になる。
・海外では、事故があるとリコール、そして莫大な賠償費用が発生する。
その場合に、IEC規格に適合した製品は、安全性のエビデンスになり、前記トラブルのPL対策となる。
(4) CEマーキングの「取得のながれ」！
①対象製品のa)該当する法律（指令、又は規則）、及びb)「EMC、製品安全などの整合規格」を選定する。
②整合規格の要求内容（対策）を「製品に盛り込む」
③設計段階、試作機等において、整合規格の適合性をチェックする。
④全試験項目を受験（検査＆試験）する。
⑤指令で要求されている技術文書と適合宣言書を作成し、保管する。
・次回開発のために、「規格適合ノウハウ」を文書化（蓄積）して、今後利用する。
図. CEマーキング「取得のながれ」
（5）費用と期間(時間)の削減
■ 初めて、CEマーキングに取り組むメーカは、「適合性評価モジュール」の有効な選択が必要です！
・自社主体(モジュールA:自己認証)か、第三者認証(モジュールBorC:NB関与)かで、費用と期間が大きく変わる。
(1)それぞれの工程の違い
・自社主体（自己認証)と第三者認証では、下図4のごとく、工程が違う。
図. 自社主体認証と第三者認証の工程の違い
(2)試験費用等コスト比較
・自己認証と第三者認証では、下図5のごとく、「試験にかかる費用」が大きく異なる。
図. EMC試験コスト(一例)
(3)試験・審査期間の比較
・自己認証と第三者認証では、下図6のごとく、「試験と審査にかかる日数」が大きく異なる。
図. EMC/LVD試験＆審査日数(一例)
＊関連記事：自己認証と第三者認証の違いと自己適合宣言の関係！
(6)自社認証（モジュールA）の手順：３ステップ
①設計段階での適合性チェック
・対象製品に該当する指令、及び規格の選定する
・「現状機器の規格適合程度」をチェックする
・LVD設計チェック：規格の目視検査の項目をチェック
・EMC設計チェック：基本的なEMC対策をチェック
②試作機等での事前検査
(適合確認し、「本番試験をスムーズにクリアー」させる）
・受験前の準備(テストプラン作成等)
・事前評価（本試験前に、重要な試験項目を評価し、適合を確認する。又、不適合の場合は対策を実施）
・本試験支援(EMI発生源の探求、対策)
③文書化が必須な「技術文書」の作成
・CEマーキングでLVD指令、EMC指令等で文書化が必須な「技術文書、適合宣言書」作成する。
(1) CEマーキング実践の技術サポート!
・御社製品の製品安全規格を調査
・IEC規格への適合具合を調査
・製品安全設計の指導
・その他
(2)CE，規格の知識習得セミナー実施！
（＊オーダメイドセミナー）
・製品の規格について、解説します。
・CEマーキングの手順など
・WEBセミナー
＊オンラインコンサルティング
・「無料のWEBオンラインツール： Cisco Webex, Zoom」による「CEマーキング、整合規格等」についてコンサルいたします。
＊無料の参考資料
・CEマーキング、製品安全（LVD)、EMC、機械、RoHS関係の資料を無料でダウンロードできます。→ 実用資料
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