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CEマーキング取得などのグローバル製品化への適切なサポート！　ESTCJ

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MDR & IVDR ガイドのサイト

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投稿日: 2022年1月24日2022年1月24日 フルサイズ 614 × 698

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MDR及びIVDR規制のガイド文書を発行！ 内で公開

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  • 一般製品安全規則 (GPSR) 案が採択された！
  • MDRとIVDR 移行期限を延長した！
  • 産業機器/ 科学/医療機器のEMC規格(EN 55011)の変更点は何か！
  • UKCAマーキング（英国）が期限直前に再延長された！
  • RED(無線機器指令)の整合規格リストを更新！2022年11月10日付
  • サイバー レジリエンス法で、NB認証が必須なデジタル製品は何か！
  • サイバー レジリエンス法(ｲﾝﾀｰﾈｯﾄｾｷｭﾘﾃｨ対応)の条文項目！
  • 「サイバー レジリエンス法(案)」公表！ｲﾝﾀｰﾈｯﾄﾃﾞｼﾞﾀﾙ製品対象 2022年9月15日
  • MDR規制のNB審査費用はどの程度の金額か！
  • ATEX指令の整合規格リストを更新！2022年9月28日

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  • GPSD（一般製品安全指令）
  • CRA:サイバー レジリエンス法(サイバーセキュリティ対応)
  • EU市場監視規則
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  • PED(圧力機器指令)
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