MDRの整合規格リストを更新! 2022年1月4日公表

*EUのMDR(医療機器規則(EU)2017/745)の適用要件に準拠していることを証明するためのMDR整合規格リストが更新されています。


2022年1月4日決定(EU)2022/6は、EUの実施決定(EU)2021/11182の付属書に9つの追加基準を追加した。
・この規則での内容は下表です。
MDR整合規格リストの更新 20220104


2021年7月16日付決定(EU)2021/1182で5つの規格が新規、又は更新されている。
・この規則での内容は下表です。
MDR整合規格リストの更新分


*更新前のMDR整合規格リスト
・下のWEBサイトで見れます。
Harmonized Standards List For MDR.

投稿者: EMC & Safety コンサルタント

*EMC&安全コンサルタント ・iNARTE認定エンジニア(EMC & Safety)、東京都立産業技術研究センター(MTEP専門相談員)