MDRの調和規格リストを更新!

*EUの医療機器規則(EU)2017/745の適用要件に準拠していることを証明するための整合規格リストにおいて、2021年7月16日付決定(EU)2021/1182で5つの規格が新規、又は更新されています。
・この規則での内容は下表です。
MDR整合規格リストの更新分


*更新前のMDR整合規格リスト
・下のWEBサイトで見れます。
Harmonized Standards List For MDR.

投稿者: 「EMC&Safety/CE」コンサルタント

*CEマーキング、EMC,LVD,UL等をサポート。 ・iNARTE認定(EMC & Safety)、東京都立産業技術研究センター・MTEP専門相談員