＊MDR、及び IVDR のEU認証機関(Notified bodies)は、規則（MDR、IVDR）でそれぞれの規則において、適合性評価を審査することになっている。
・これらのEU認証機関は、EUの審査認証機関としての要件に合格した認証機関です。
・MDD/IVDD認証機関の数と比べて、少なくなっています。
・この認証機関による適合性評価は通常、製造業者の品質システムの審査と、機器のクラス分類によって異なり、「関連する技術文書の審査（製造業者から提出された技術文書と機器の安全性と性能に関する情報を審査）」を行う。
＊MDRの認証機関(NB)のリスト： 45機関(2024/4/9現在)
＊IVDRの認証機関のリスト： 12機関(2024/4/9現在)
＊MRDおよびIVDR等「NBリストの掲載サイト」のURL
. Notified Body SITE.