医療機器のEMC試験前にテストプランが必須!

医療機器ではEMC規格(IEC60601-1-2)への適合が必要です。
そして、正式な試験前に、「EMCテストプラン」を試験所に提供する必要があります。テストプランの推奨内容に関するガイドは、付録Gを載っています。


下表は医療機器のEMC規格IEC60601-1-2のEMCテストプランの内容一覧表の一部です。

尚、全部の「IEC60601-1-2:EMCテストプラン内容」は「参考資料」のページにあります。

投稿者: iNARTE認定(EMC&製品安全)エンジニア

*大手総合電機メーカにて、電気・電子機器の設計、EMC設計、製品安全設計に携わってきました。実際にEMC&安全規格認証取得を数多く、経験しています。