医療機器ではEMCテストプラン作成が必須です!

医療機器ではEMC規格(IEC60601-1-2)への適合が必要です。
そして、正式な試験前に、「EMCテストプラン」を試験所に提供する必要があります。テストプランの推奨内容に関するガイドは、付録Gを載っています。


下表は医療機器のEMC規格IEC60601-1-2のEMCテストプランの内容一覧表の一部です。

尚、全部の「IEC60601-1-2:EMCテストプラン内容」は「実用資料」のページにあります。

投稿者: 「EMC&Safety」認定エンジニア

*総合電機メーカで、CEマーキング等「EMC、製品安全」の適合において、「多数の各種」を実施。 *現在も「CEマーキングなどの取得」において、「効果的なサポート」を実践中。