＊CEマーキング/UKCAにおいての、第三者認証機関の関与
・LVD・EMC・RoHSでは自己認証であり、必要ありませんが、「リスクの高い機器・機械のEU法(MR、IVDRなど)では、「第三者認証機関(NB)の審査」が、必須と規定されています。
・以上のように、各EU法(LVD,EMC,RoHS,MD,MR,IVDR等)で確認をすることが大切です。
・(MR:医療機器、IVDR:体外医療機器)
＊CEマーキングの第三者認証機関のサイトURL
・下のURLから「各EU法における第三者認証機関」を調べることが可能です。
a) EU「通知機関(Notified Body)」.
b) UK「認可機関(Approved Body)」.
＊EU:CEとUK:UKCAで第三者認証機関が異なります。
・EUのCEマーキング制度においては第三者認証機関を通知機関(Notified Body)という名称が使われる
・一方、英国(UK)のUKCAマーキング制度においては第三者認証機関を「認可機関(Approved Body)」という名称が使われる。
・尚、英国(UK)のEU離脱により、英国内にはEU通知機関(Notified Body)でなくなり、UKCAの「認可機関(Approved Body)」になっている。
＊「お問合せ」
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