＊IVDRのEMC規格がEN61326-2-6:2013から「EN IEC 61326-2-6:2021」に更新され、2021年12月4日に発効されている。
・新規製品は2021年12月4日から適用しなければなりません。
・EU販売品も「2024年6月4日まで」に、2021版の適合が必要です。
＊「EN IEC 61326-2-6：2021」規格の項目
1 スコープ
2 引用
3 用語と定義
4 一般
5 EMC テストプラン
5.1 一般
5.2 試験中の EUT 構成
5.3 試験時の EUT 動作条件
5.4 機能性能の仕様
5.5 テストの説明
6 イミュニティ要件
6.1 試験中の条件
6.2 イミュニティテスト要件
6.3 ランダムな側面
6.4 パフォーマンス基準
7 エミッション要件
8 試験結果と試験報告書
9 使用説明書
付属書 A (規定) バッテリまたは測定対象の回路から電力を供給される携帯型試験測定機器のイミュニティ試験要件
付録 B (参考情報) 電磁適合性のリスクアセスメントに関するガイド
＊「EN IEC 61326-2-6:2021」の体系図
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