MDR関連の情報サイトのURL!

*EU、MDRにおいては、MDR適合のため、情報サイトとして下のサイトがあります。


1.欧州医療機器命名法 (EMDN)
European Medical Device Nomenclature (EMDN) (europa.eu)

2.医療機器に関する欧州データベース(EUDAMED)
EUDAMED database – EUDAMED (europa.eu)

3.デバイス識別子(UDI)に基づくEUデバイス識別システム
UDI登録に関する欧州当局のURL
UDI/Devices registration (europa.eu)


*Guidance MEDDEVs
(適合性評価手続きに関わる製造業者、及びNBが従うべき共通アプローチを促進するためのガイド)
List of guidance MEDDEVs.

投稿者: EMC & Safety コンサルタント

*EMC&安全コンサルタント ・iNARTE認定(EMC & 製品安全)、都産技研(MTEP専門相談員)