*EU、MDRにおいては、MDR適合のため、情報サイトとして下のサイトがあります。
1.欧州医療機器命名法 (EMDN)
・European Medical Device Nomenclature (EMDN) (europa.eu)
2.医療機器に関する欧州データベース(EUDAMED)
・EUDAMED database – EUDAMED (europa.eu)
3.デバイス識別子(UDI)に基づくEUデバイス識別システム
UDI登録に関する欧州当局のURL
・UDI/Devices registration (europa.eu)
*Guidance MEDDEVs
(適合性評価手続きに関わる製造業者、及びNBが従うべき共通アプローチを促進するためのガイド)
・List of guidance MEDDEVs.