*機械指令の「技術ファイル(Technical file)」はどの様な構成と内容は!
・機械指令の技術文書は「技術ファイル(Technical file)」と称しています。
(尚、LVD,EMC指令の技術文書と記載内容が異なります。)
・この技術ファイルについては付属書ⅦーA(機械の技術ファイル)に記載されています。
・また、機械の一部として機能する機械は「関連技術文書」についても、付属書ⅦーB(関連技術文書)に記載されています。
*機械指令の技術ファイルは下の①~⑩で構成で作成する。
(1)技術構成ファイルの構成と内容
①機械の概要説明、
②機械の全体図と制御回路の図、および機械の操作を理解するために必要な説明
③機械の本質的な安全衛生要件への適合性を確認するために必要な、詳細な図面、計算ノート、テスト結果、証明書など
④以下の(ⅰ)~(ⅲ)の手順によるリスクアセスメント文書。
(ⅰ)機械指令の附属書Ⅰ「本質安全チェックリスト」結果、
(ii)リスクを低減するために実施された保護手段の説明、および、
(ⅲ)残留リスクの記述
⑤本装置の該当規格および技術標準
⑥テストの結果の技術レポート(各種テストレポート)、
⑦機械の取扱説明書(コピー)、
⑧使用した「組込み製品」のEU適合宣言書、および組込製品の説明書、
⑨本機械の「EC適合宣言書のコピー」
(2)図.機械指令の技術ファイルの構成
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