＊FDAは、医療機器の「市販前審査および認可」において、「特定要件に適合の証明」に使用できる「承認規格リスト」を更新している。：2022年8月10日付け
・通知の「表1及び表2」に記載がある。
表 1 ：承認規格リストの変更分
表 2 ：承認規格リストの新規分
・2022 年 8 月 10 日から適用
・今回の承認規格リストの通知：Food and Drug Administration Modernization Act of 1997: Modifications to the List of Recognized Standards, Recognition List Number: 058.
・FDA規格リストのサイト：Federal Register Documents _FDA
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