FDA、承認規格リストを更新!2022年8月10日

*FDAは、医療機器の「市販前審査および認可」において、「特定要件に適合の証明」に使用できる「承認規格リスト」を更新している。:2022年8月10日付け


・通知の「表1及び表2」に記載がある。
 表 1 :承認規格リストの変更分
 表 2 :承認規格リストの新規分
・2022 年 8 月 10 日から適用


・今回の承認規格リストの通知:Food and Drug Administration Modernization Act of 1997: Modifications to the List of Recognized Standards, Recognition List Number: 058.
・FDA規格リストのサイト:Federal Register Documents _FDA


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投稿者: EMC & Safety コンサルタント

*EMC&安全コンサルタント ・iNARTE認定(EMC & 製品安全)、都産技研(MTEP専門相談員)