MDRのNB審査はどのようなプロセスか！

・MDR規制では、多くの医療機器が、NBによる審査が必須になっています。
＊MDR、又はIVDRのおけるNB審査のプロセスは下図のようです。

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・図.MDR-NB審査プロセスの概要
・MDR-NBへ発注から認証書受領まで、1年以上掛かるようです。

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