米国、FDAの申請料金等はどのくらいか!2022年度

・米国へ医療機器を輸出するためには、FDAの審査を受けなければなりません。
・その際に、申請料金や登録料金が掛ります。


*2022年度 (2021年10月1日から 2022年9月30日まで)の料金は下です。


①2022年度の登録料:$5,672
②その他の料金
FDA 料金 2022年度


*関連URL
Medical Device User Fee Amendments (MDUFA).


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投稿者: EMC & Safety コンサルタント

*EMC&安全コンサルタント ・iNARTE認定(EMC & 製品安全)、都産技研(MTEP専門相談員)