FDA規制の対象となる製品は何か!

*FDAの認証の対象となる製品は下の8分野の製品です。
・下の公式サイトから各種の情報が得られる。


FDA 公式サイト

1. 食品(Food)
・栄養補助食品

・ボトルウォーター
・食品添加物
・乳児用調製粉乳
・その他の食品(ただし、一部の肉、鶏肉、卵製品については、米国農務省が規制の主導的役割を担っている。)
2. 医薬品(Drugs)
・処方箋薬(ブランド薬およびジェネリック薬)

・非処方箋薬(市販薬)
3. 医療機器(Medical Devices)
・舌圧子やベッドパンなどの単純な機器

・心臓ペースメーカーのような複雑な医療機器
・歯科用機器
・外科用インプラントおよび補綴物
4. 放射線放出製品(Radiation-Emitting Products)
・電子レンジ

・X線装置
・レーザー製品
・超音波治療器
・水銀灯
・太陽電池ランプ
5. ワクチン・血液・生物製剤(Vaccines, Blood, and Biologics)
・ヒト用ワクチン

・血液および血液製剤
・細胞および遺伝子治療製品
・組織および組織製品
・アレルゲン
6. 動物・動物用医薬品(Animal and Veterinary)
・家畜用飼料

・ペットフード
・動物用医薬品および機器
7. 化粧品(Cosmetics)
・化粧品およびその他のパーソナルケア製品に含まれる色添加物
・皮膚の保湿剤および洗浄剤
・マニキュア、香水
8. タバコ製品(Tobacco Products)
・タバコ
・紙巻きたばこ
・巻きタバコ
・無煙たばこ


 

*FDA 公式サイト
FDA.

投稿者: EMC & Safety コンサルタント

*EMC&安全コンサルタント ・iNARTE認定(EMC & 製品安全)、都産技研(MTEP専門相談員)