カテゴリー: 機械

＊機械指令では、適合手順がどのように、規定されているかを説明します。

＊１２条に規定されています。
・リスクの高い付属書Ⅳ(特定の機械)以外は、自社内部による適合評価(モジュールA)でよい。
・付属書Ⅳ(特定機械)において、「①整合規格に従って製造されていないか，②整合規格に部分的にしか従っていない場合，③整合規格が関連する本質的な安全衛生要件をすべてカバーしていない場合，又は④問題の機械に対して整合規格が存在しない場合」，に該当する特定機械が、,認定機関NBが関与する「EU型式検査」が必要になります。
＊即ち、付属書Ⅳの特定機械においても、「整合規格がある機械」は内部評価が可能である。

・機械指令では、（a),(b),(c)の３つの適合評価手順です。

(a)自社内部による適合評価手順
・付属書Ⅳに記載されている機械以外は附属書Ⅷの手順で適合評価を行う。
(b)EU型式検査、及び自社における製造品質管理検査
・付属書Ⅳに記載されている機械で整合規格がない機械
(c)EU型式検査、完全な品質管理保証
・付属書Ⅳに記載されている機械で整合規格がない機械
・付属書Ⅸで規定

＊結論、整合規格がある機械は内部評価(モジュールA)が可能です。！

・参考：機械指令の１２条の適合評価手順の記載箇所(原文)

参考：表.機械指令(付属書Ⅳの機械）

＊関連記事
・機械指令の機械メーカの後悔しない適合方法について！

＊機械メーカが欧州の機械指令の適合において、試験コスト増加、適合まで期間延長などで、後で、後悔しない、スムーズな適合方法を説明します。

＊自己認証(モジュールA)を選択して、自己認証する！

・機械指令の適合方法は、機械指令で「Annex IVで指定されている機械において、整合規格がない機械の場合や、整合規格に基づかない場合等」を除き、その他の多数の機械は欧州NB(欧州認定機関)の関与による認証(モジュールB)は必須ではありません。
・即ち、多くの機械は、欧州NBの関与なしの自社自身による「自己認証」(ﾓｼﾞｭｰﾙA)で、適合宣言ができます。
・多くの欧州メーカは、この方法で適合宣言を行っています。

*機械指令(MD)の「自己認証」を示します。

＊下図は機械指令の自己認証の流れです。
・自社にて検証(モジュールA：自己認証)の方法で進めます。

＊但し、機械指令の付属書Ⅳ(特定機械)において、「①整合規格に従って製造されていない場合，②整合規格に部分的にしか従っていない場合，③整合規格が関連する本質的な安全衛生要件をすべてカバーしていない場合，又は④問題の機械に対して整合規格が存在しない場合」，に該当する場合は、機械指令の付属書Ⅸ(EC型式検査)にょる適合手順になります。

・欧州NB関与の場合は、NBと打合せにより、適合の流れを決めて、審査を受審することになります。
・付属書Ⅳ内の機械で、整合規格がない場合：ﾓｼﾞｭｰﾙB
・表. 機械指令のEU認定機関が関与する機械(Annex IV の機械)

*関連記事
・自己認証の手順について.

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