カテゴリー: RED(無線機器指令)

CEマーキングのEMC,LVD,RED,RoHSの技術文書の作成について！

＊CEマーキングの技術文書の作成について解説します。

＊CEマーキングを行うには、それぞれの指令のおいて、必ず、技術文書を作成し、１０年保管することが義務(必須）になっている。
　技術文書のファイル
　写真.　技術文書ファイルの外観

＊技術文書は欧州当局から、トラブル等があった場合に即、提出しなければならない製品の指令適合のエビデンス文書です。

＊ポイントは以下です。
・技術文書の作成は義務である。
・出荷後、１０年保管しなけらばならない
・欧州の市場監視当局から要求があった場合、速やかに提出できるようにしなければならない
・作成するべき項目は、それぞれの指令内に記載されている
・決まった具体的内容の記述はないので、独自に項目の具体的な内容を考えて、作成しなければならない。
・それぞれの指令によって、共通的な項目とその指令の特有な項目がある。
尚、EMC指令またはRED指令でNBを関与させる場合は、EU型式検査の申請時にNBに技術文書を提出し、審査を受ける必要がある。

(1) EMC指令の技術文書について

・EMC指令の付属書Ⅱ、3(技術文書)項に要求事項が記載されています。

・EMC指令の技術文書に最小限、含まなければならない構成要素は(a)～(f)です。
(a)装置の一般的な説明
(b)設計ｺﾝｾﾌﾟﾄ、及び製造図面、並びに部品、サブアセンブリー、回路等の概要図
(c)それらの図面、スキーム、及び装置の操作を理解するために必要な説明
(d)適用した全部または一部EMC整合規格のリスト、更に整合規格を適用していない場合は、適用した他のEMC技術仕様のリストによる、EMC指令の要求事項を満たすために採用した解決策について
(e)EMC設計の結果、実施した検討結果
(f)EMCテストレポート
図.EMC指令の技術文書の構成
図.EMC指令の技術文書の構成

(2) LVD指令の技術文書について

・LVD指令の付属書Ⅲ、2(技術文書)項に要求事項が記載されています。

・LVD指令の技術文書に最小限、含まなければならない構成要素は(a)～(f)です。
(a)装置の一般的な説明
(b)設計ｺﾝｾﾌﾟﾄ、及び製造図面、並びに部品、サブアセンブリー、回路等の概要図
(c)それらの図面、スキーム、及び装置の操作を理解するために必要な説明
(d)適用した全部または一部LVD整合規格のリスト、更に整合規格を適用していない場合は、適用した他のLVD技術仕様のリストによる、LVD指令の要求事項を満たすために採用した解決策について
(e)LVD設計計算の結果、実施した検討結果
(f)LVDテストレポート
図.LVD指令の技術文書の構成
図.LVD指令の技術文書の構成

＊EMC指令とLVD指令の技術文書は（(a)～(c)は同じです。
又、(d)～(f)はEMC面とLVD面の違いです。

(3) RED指令の技術文書について

・RED指令の付属書Ⅴ(技術文書の内容)に要求事項が記載されています。下の内容です。

・REDの技術文書に最小限、含まなければならない構成要素は(a)～(i)です。
(a)装置の一般的な説明と次を含む
　(ⅰ)外観形状、マーク、及びレイアウトを示す写真か、イラスト
　(ⅱ)RED適合に影響を与えるソフトウエア、またはファームウェアのバージョン
　(ⅲ)使用者情報、及び設置指示書
(b)設計ｺﾝｾﾌﾟﾄ、及び製造図面、並びに部品、サブアセンブリー、回路等の概要図
(c)それらの図面、スキーム、及び装置の操作を理解するために必要な説明
(d)適用した全部または一部RED整合規格のリスト、更に整合規格を適用していない場合は、適用した他のRED技術仕様のリストによる、RED指令の要求事項を満たすために採用した解決策について
(e)EU適合宣言書のコピー
(f)EU型式検査を採用した場合は、関与したNBが発行したEU型式検査証明書とその付属書のコピー
(g)RED設計計算の結果、実施した検討結果
(h)REDテストレポート
(i)第10条2項(1つのEU加盟国の無線スペクトラム使用に抵触しない)の要求に適合していること、及び梱包上に第10条10項の情報を含むか否かの説明
図.RED指令の技術文書の構成
図.RED指令の技術文書の構成

＊RED指令の技術文書は(b)と(c)以外は異なるようです。

(4) RoHS指令の技術文書について

・RoHS指令の7条(b)にDecision No 768/2008/ECの附属書ⅡのモジュールAに従うことが記載されています。
・技術文書はRoHS整合規格であるRoHS指令の整合規格である「IEC EN63000(RoHS技術文書作成)」によります。

(a)装置の一般的な説明
(b)設計ｺﾝｾﾌﾟﾄ、及び製造図面、並びに部品、サブアセンブリー、回路等の概要図
(c)それらの図面、スキーム、及び装置の操作を理解するために必要な説明
(d)RoHS製品カテゴリ、RoHS整合規格名 
(e)RoHS適合部品の選択についての自社評価手順の説明
(f)全部品のRoHS適合部品の一覧表(RoHSｰBOM)
(g)適合エビデンス文書：全ての材料、部品、及び半完成品の「非含有証明書」、又は実施「RoHSﾃｽﾄﾚﾎﾟｰﾄ」等エビデンス文書

 

図.RoHS指令の技術文書の構成
RoHS指令の技術文書の構成

＊関連記事
・CEマーキングの自己認証の手順について！

＊「各指令の技術文書の作成」をサポートします！
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。

CEﾏｰｷﾝｸﾞ取得費用を削減するために何を行うのか！

＊欧州に電気・電子機器を輸出するには、CEﾏｰｷﾝｸﾞが必須です。そのために、「①相当な費用と②時間が掛かっている」のが、現状の模様です。困った

・例えば、第三者認証(NB関与)の場合には、「試験費等で、相当な取得費用(数百万以上)が掛かっている」のが実情のようです。
図. 自社検証と第三者検証の流れ
図. 自社検証と第三者検証の流れ

・特に、国内向けの製品をそのまま、適合させるための試験を実施する場合は、設計変更の発生や再試験、又は技術文書作成のために、コスト増加だけでなく、開発期間が長くなることが発生します。
表.CE対応状況と取得期間＆費用
表.CE対応状況と取得期間＆費用

＊CEマーキング取得の費用を削減するため、「自己検証方法で自己宣言を行う」いいね

・CEマーキングの評価手順を自社主体で行う自己検証（モジュールＡ）を使用すると、費用を少なくすることができます。
この評価手順を使用できる指令は、LVD(低電圧)、EMC指令、RoHS指令、RED指令などがあります。
これらの指令(法律)では自社検証(モジュールA)が規定されいます。
一方、欧州NBが検査、審査などを行うモジュールB（第三者認証）があります。
・相当な試験・認証費が掛かる欧州認定機関を関与させないで、自社の検証により、試験・検査を実施することにより、CEマーキング取得費用を大幅に削減できます。
①自社検証（モジュールA）でよい指令
　　・低電圧指令（ＬＶＤ）
　　・ＥＭＣ指令（電磁環境適合性）
　　・無線機器指令（ＲＥＤ）
　　・ＲｏＨＳ指令（特定有害物質の使用制限）　等
②指令の対象除外機器として、自己検証の可能な指令
　　・機械指令（MD）：付属書Ⅳ以外は可能
　　・圧力機器指令(PED)：原則最高許容圧力0.5bar以下は適用外、又、PEDで危険分析カテゴリⅠに該当し、他の指令（機械指令・リフト指令、低電圧指令、ガス器具指令、防爆指令等）が適用されているもの。
表.自己認証と第三者認証(NB関与)の適用可否
表.自己認証と第三者認証(NB関与)の適用可否

 

＊自社検証(ﾓｼﾞｭｰﾙA)の効果効果がある

・試験費用削減のみならず、様々な効果があります。
　下の①の「試験費用削減」のみでなく、その他の様々な効果(②~⑤)が期待できる
①認証・試験費の大幅削減です。
②少量生産品の場合は特に有効です。
(第三者機関の費用は少量生産品でも、ほとのど同じ。)
③開発期間の厳守
・開発から出荷までのスケジュールが試験所の都合ではなく、自社主体で立てられて、開発期間を厳守できる。(試験所の空き状況に左右されない)
④自社の設計、品質管理部門の規格知識レベルが大幅に向上する。
(認証試験機関に依存の場合は、ただ単に規格適合した結果のみしか残らないことが多く、大切な点がどこであったかが不明になり、次の設計に生かすことができない。)
⑤次機種などへの設計ノウハウが蓄積されため、海外展開が容易になる。

＊結果として、製品での、CEマーキング費用削減効果だけでなく、様々な効果により、今後の製品開発に生かされて、製品開発の競争力向上が図れます。

＊「お問合せ」先

・CEマーキング（自己認証）をサポートしております。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。