カテゴリー: 機械

機械指令(MD)の整合規格リストが更新されています！2022年4月7日付

＊この更新に関係する機械は以下です

・クレーンの油圧シリンダ：EN 13001-3-6：2018 + A1：2021
・家庭用電気機器：EN 60335-1：2012 / A15：2021
・バッテリー駆動のロボット電気芝刈り機：EN 50636-2-107：2015 / A3：2021
・音響-機械設備から放出される騒音-おおよその環境補正を適用したワークステーションおよびその他の指定された位置での放出音圧レベルの決定：EN ISO 11202：2010 / A1：2021
・固形燃料用の暖房ボイラー、手動および自動で燃焼、最大500 kWの公称熱出力ー用語、要件、テスト、およびマーキング：EN 303-5：2021
・リアロードされたごみ収集車：EN 1501-1：2021
・サイドロードごみ収集車：EN 1501-2：2021
・フロントロードされたごみ収集車両：EN 1501-3：2021
・ごみ収集車両用の吊り上げ装置：EN 1501-5：2021
・テールリフトー車輪付き車両に取り付けるためのプラットフォームリフト：EN 1756-1：2021
・高圧ウォータージェット機：EN 1829-1：2021
・航空機の地上支援装置の燃料供給装置：EN 12312-5：2021
・リフト用より線ロープ：EN 12385-5：2021
・トラックミキサー：EN 12609：2021
・クレーンの安全性：EN 13001-2：2021
・軽量オフショアクレーン：EN 13852-3：2021
・木工機械：EN ISO 19085-1：2021
・林業および園芸機械ー内燃エンジンを備えた携帯型ハンドヘルド機械の騒音試験：EN ISO 22868：2021
・機械の安全関連制御システムの機能安全：EN IEC 62061：2021
・土木機械：EN 474-1：2006 + A6：2019

＊関連URL

・COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2022/621 of 7 April 2022.
・(amending Implementing Decision (EU) 2019/436 as regards harmonised standards for truck mixers, cranes and other machinery drafted in support of Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council)

＊「お問合せ」先

・機械指令（自己認証）をサポートしています。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。

産業用装置や機械の組込機器はCEマーキングを要求される！

＊「産業用装置/機械」に、下表のような多くの産業用機器が組込まれる。
・「組込み機器」は、CEマーキング取得が必須です。
・下表の指令と整合規格への適合が要求される。

・下表は、主な産業装置/機械に組込み機器において、適合要求になる指令です。
産業装置＆機械に組込む機器に対象になる指令

＊関連URL
　・LVD指令サイト.

＊お問合せ：
・組込機器、または機械指令、LVD等「CEマーキング」を支援しています。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。



建設機械のEMC規格はEN ISO 13766-1が強制！ 2021年6月30日

＊EU、EMC指令において、建設機械のEMC規格が更新されています。
・破棄!：EN 13309:2010 「建設機械で 内部電源を持つ機械」のEMC（2021年6月30日に破棄）
    ⬇
・有効!：EN ISO 13766-1:2018（建設機械で内部電源を持つ機械のEMC-第1部。典型的な電磁環境条件の一般EMC要求）ー2021年7月1日から強制

＊一方、EU、機械指令で、EN ISO 13766-2:2018（建設機械で内部電源を持つ機械のEMC-第2部。典型的な電磁環境条件の機能安全のための追加EMC要求）：2019年3月19日から有効！

1.建設機械(EN ISO 13766-1)：２つのEMC 評価方法
建設機械のEMC の評価は、以下(1),(2)のいずれか、あるいはその組み合わせによって行なう:
(1) 機械全体を試験する。
(2) 機械の大きさや環境条件などのために機械全体のイミュニティ試験が困難な場合、ESA を試験する。:機械に組み込まれる全てのESA がこの規格への適合が確認されたものであれば、組み立てられた機械に対するEMC 試験は不要となる。だが、この場合も機械のレベルで組み合わされた最終的なシステムのインテグリティを試験することが推奨される。
2.機械、またはESAの試験項目
建設機械のEMC試験項目

3.EN ISO 13766-1の体系図
建設機械のEMC(ISO 13766-1)体系図
・限度値は付属書Aに記載
・測定方法は付属書B、C、D、Eに記載
・試験機の構成については付属書Fに記載

＊関連URL
・EMC指令の公式サイト.

＊「お問合せ」
・EMC対策をサポートしております。
・お気軽に「お問合せ」ページから、ご連絡下さい。

 

機械指令の電気安全規格「EN 60204-1:2018」の変更点は何か！

＊機械指令において、機械電気装置の安全規格は旧版「EN 60204-1：2006 + A1：2009」から新版「EN 60204-1：2018」に2021年10月2日、置き換わります。
・この規格EN 60204-1は重要な機械安全規格の1つであり、色々な機械の電気機器に適用されます。
・機械メーカー、コンポーネントメーカー、エンドユーザー、メンテナンスエンジニアは、電気機械の安全性適合のために、理解が必要となります。

＊重要な変更点

＊この規格には旧版から重要な変更なものは下の事項です。
　・パワードライブシステム（PDS）に関する用途を取り扱うための要求事項の追加
　・EMC要求事項の改定(4.4.2)
　・過電流保護の要求事項の明確化(7.2)
　・電気機器の短絡電流定格の決定に関する要件の追加(7.10)
　・保護接合(ボンディング)の要求事項、と用語の改訂(8.2)
　・9章の再構成と改訂(PDSの安全なトルクオフ、緊急停止、制御回路保護に関する要件等）
　・制御装置のアクチュエーター記号の改訂(表2，3)
　・技術文書の要求事項の改訂（17）
　・現行の国別の特殊条件、規範規格及び引用参考文献の全面的な更新

＊EN 60204-1:2018体系図
EN 60204-1:2018体系図

＊機械指令の整合規格リストは本サイト「便利リンク」ページ、3項(4)MD(機械)指令のURLより、MDの整合規格リストを参照ください。

＊関連URL
・OJ L 102 – 02/04/2020.

＊お問合せ先：
・機械指令「自己宣言」を支援しています。
＊また、新EN 60204-1:2018適合をサポートしています。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。

 

機械のCEマーキング取得に、必須な関連指令は！

＊機械を欧州に輸出するために、「機械指令だけでなく、該当する必須な適合指令は機械装置の機器の構成・環境などにより、追加される」。
・当然、機械指令の適合ももちろんのこと、これらの関係するEU指令も遵守しなければなりません。

＊機械装置の「実装する機器・環境」により、追加される。
・EMC指令など、他の指令にも適合が必須です。
１．基本
・機械指令（MD)
２．電気電子機器を実装している場合
・EMC指令
・RoHS指令(大型固定機械の電気機器は除外)
・低電圧指令(LVD):　
　備考）実装している電気機器はLVD適合が必要。但し、「MD該当機械の適合は適合宣言書内にLVD適合の宣言はしない」ことが1.5.1項で規定されている。
３．無線機器・回路を搭載している場合
・無線機器指令(RED)
4.その他
・圧力容器指令(PED):圧力0.5bar超機器
・防爆指令(ATEX):防爆環境で使用する機器

・図.「機械指令/規則」の「CEマーキングに関連する指令」等

＊「お問合せ」
・CEマーキングをサポートしております。
・お気軽に「お問合せ」ページから、ご連絡下さい。

 

機械指令の技術ファイルはどの様に作成すればよいか！

＊機械指令の「技術ファイル(Technical file)」はどの様な構成と内容は！

・機械指令の技術文書は「技術ファイル(Technical file)」と称しています。
　(尚、LVD,EMC指令の技術文書と記載内容が異なります。)
・この技術ファイルについては付属書ⅦｰA(機械の技術ファイル)に記載されています。
　・また、機械の一部として機能する機械は「関連技術文書」についても、付属書ⅦｰB(関連技術文書)に記載されています。

＊機械指令の技術ファイルは下の①～⑩で構成で作成する。

(1)技術構成ファイルの構成と内容
①機械の概要説明、
②機械の全体図と制御回路の図、および機械の操作を理解するために必要な説明
③機械の本質的な安全衛生要件への適合性を確認するために必要な、詳細な図面、計算ノート、テスト結果、証明書など
④以下の(ⅰ)～(ⅲ)の手順によるリスクアセスメント文書。
　(ⅰ)機械指令の附属書Ⅰ「本質安全チェックリスト」結果、
　(ii)リスクを低減するために実施された保護手段の説明、および、　　
　(ⅲ)残留リスクの記述
⑤本装置の該当規格および技術標準
⑥テストの結果の技術レポート（各種テストレポート）、
⑦機械の取扱説明書(コピー)、
⑧使用した「組込み製品」のEU適合宣言書、および組込製品の説明書、
⑨本機械の「EC適合宣言書のコピー」

(2)図.機械指令の技術ファイルの構成
機械指令の技術ファイル内容

＊関連記事
・機械指令の適合評価手順はどのように規定されているか！

＊「お問合せ」先

・機械指令の適合コンサルをおこなっております。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。

 

機械指令の適合評価手順はどのようにおこなう！

＊機械指令では、適合手順がどのように、規定されているかを説明します。

＊１２条に規定されています。
・リスクの高い付属書Ⅳ(特定の機械)以外は、自社内部による適合評価(モジュールA)でよい。
・付属書Ⅳ(特定機械)において、「①整合規格に従って製造されていないか，②整合規格に部分的にしか従っていない場合，③整合規格が関連する本質的な安全衛生要件をすべてカバーしていない場合，又は④問題の機械に対して整合規格が存在しない場合」，に該当する特定機械が、,認定機関NBが関与する「EU型式検査」が必要になります。
＊即ち、付属書Ⅳの特定機械においても、「整合規格がある機械」は内部評価が可能である。

・機械指令では、（a),(b),(c)の３つの適合評価手順です。

(a)自社内部による適合評価手順
・付属書Ⅳに記載されている機械以外は附属書Ⅷの手順で適合評価を行う。
(b)EU型式検査、及び自社における製造品質管理検査
・付属書Ⅳに記載されている機械で整合規格がない機械
(c)EU型式検査、完全な品質管理保証
・付属書Ⅳに記載されている機械で整合規格がない機械
・付属書Ⅸで規定

＊結論、整合規格がある機械は内部評価(モジュールA)が可能です。！

・参考：機械指令の１２条の適合評価手順の記載箇所(原文)
機械指令の適合評価手順(原文)-1
機械指令の適合評価手順(原文)-2

参考：表.機械指令(付属書Ⅳの機械）
機械指令　ANNEXⅣ

＊関連記事
・機械指令の機械メーカの後悔しない適合方法について！

 

CEマーキングの自己認証の手順について！

CEマーキングの認証手順は大きく２つの手順があります。
・自己認証、と第三者認証(EU型式審査)です。

＊CEマーキングの自己認証はどのようにしたらよいのかを説明します。

・欧州のEU指令では自己認証ができる適合評価手順はモジュールAです。

＊以下のような主な指令では、自己認証です！
・LVD(低電圧指令)、EMC、RoHS、RED(無線機器)、機械指令(付属書Ⅳ以外)
・各指令内に記載があります。

＊下図は自己認証の手順です。
CEマーキングの自己認証の手順
上図のごとく、以下の５ステップで行います。

まず、製品に該当する指令にモジュールA(自社適合評価)の記載があるかを確認します。
有りであれば、自己認証を下の手順で行います。
１．整合規格を正しく選択する。
・この時、各規格の適用範囲で、対象製品であることを確認すること。
２．製品の検査・試験を規格に基づき、実施し、合格のテストレポートを作成する。
３．技術文書を作成する。
・指令が要求している技術文書の内容を作成すること。
4.品質管理体制の構築
・製造においてISO9000による品質管理体制を維持する
５．CEマーキングとEU適合宣言
・CEマークを製品に貼付する。
・EU自己宣言書を作成する。
以上です。

＊一度、自己認証のやり方を習得することにより、優位になります。

＊既に、この自己認証(ﾓｼﾞｭｰﾙA)での適合方法でよいことを、知っている国内外のメーカは、当然、利用しています！

＊「お問合せ」先

・CEマーキング（自己認証）のコンサルをおこなっております。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。

 

UL 508 と UL 508Aについて、適用の違いと要点！

＊米国に産業用電気設備を輸出する場合に、適合のUL規格として、UL 508 と UL 508Aがあります。
このUL 508 と UL 508Aの適用範囲と要点は以下です。

1.適用範囲の違い
(1) UL 508
⇒「産業用制御機器（Industrial Control Equipment）」の部品や単体機器の規格
(2)UL 508A
　⇒「産業用制御盤（Industrial Control Panels）」全体の規格

2. 具体的な違いと要点
(1) UL 508: Industrial Control Equipment (産業用制御機器)
a) UL 508 は、主にモーターの始動、停止、調整、制御、保護を行うための個々の産業用制御機器に適用される規格です。
これは、最終製品に組み込まれる「コンポーネント（部品）」としての機器の安全性についての規格です。
b) 対象となる主な製品・部品の例:
モーターコントローラ、コンタクタ、モーター起動器 (スターター)
リレー、タイマー、
プッシュボタン、セレクタースイッチ、パイロットライト
フロートスイッチ、フロースイッチ、圧力スイッチ、真空スイッチ
抵抗器、レオスタット、近接スイッチ
プログラマブルロジックコントローラ (PLC)
電源ユニット、UPS (一部)
可変周波数ドライブ (VFD) の一部機能 (尚、VFDそのものは現在UL 61800-5-1が主要)
特定の産業用ヒーターや照明用制御デバイス
c)UL 508の要点:
– この規格では対象の個々の機器が、定められた条件下で安全に機能することを要求します。
– 多くの場合、UL 508の認証は「UL Listed (リスティング)」ではなく、「UL Recognized (レコグナイズド)」として行われます。これは、単体での使用ではなく、より大きなシステム（例えば制御盤）に組み込まれることを前提としているため。
* 内部の絶縁距離、耐電圧、温度上昇、短絡電流耐性などが評価される。

(2) UL 508A: Industrial Control Panels (産業用制御盤)
a) UL 508A は、上記のようなUL 508に準拠した個々の部品やその他の電気部品を組み込み製造される「産業用制御盤（Industrial Control Panel）」全体の安全性規格です。
この制御盤は、工場や機械に設置される最終的な制御盤を対象としている。
b)対象となる主な製品の例:
– 産業機械の制御盤
– ポンプ制御盤
– HVAC（冷暖房空調）システムの制御盤
– コンベアシステムの制御盤
– エレベーター制御盤
– 消防ポンプ制御盤（UL 218が別途参照される）
– 水処理設備の制御盤
c)UL 508Aの要点:
　 – 部品の選定: 制御盤に使用されるすべての部品が、適切にUL認定されていることを要求する。
　- 配線: 盤内の配線のサイズ、種類、絶縁、固定方法、ルーティングに関する詳細な規定がある。
　- 保護要求: モーターや回路に対する適切な過電流保護（ブレーカー、ヒューズ）と過負荷保護（オーバーロードリレー）の要件がある。
　- 短絡電流定格 (SCCR): 制御盤全体の短絡電流定格を計算し、表示することを義務付けている。
　この定格は、盤が短絡故障時に安全に耐えうる最大の電流値を示す。
– エンクロージャ: 盤の筐体（エンクロージャ）の材質、保護等級（IP/NEMA Type）、換気、接地に関する要件がある。
間隔 (Spacings): 活電部と筐体、または異なる電位を持つ部品間の最低空間距離と沿面距離を厳密に規定しています。
表示: 制御盤の定格、製造元、SCCR、適切な過電流保護装置の定格など、必要な情報を盤に表示することを義務付けています。
フィールド配線: 制御盤に外部から接続されるフィールド配線に関する要件も含まれる

＊主な違い

機械指令(MD)をスムーズに適合するながれ！

＊機械メーカが欧州の機械指令の適合において、試験コスト増加、適合まで期間延長などで、後で、後悔しない、スムーズな適合方法を説明します。

＊自己認証(モジュールA)を選択して、自己認証する！

・機械指令の適合方法は、機械指令で「Annex IVで指定されている機械において、整合規格がない機械の場合や、整合規格に基づかない場合等」を除き、その他の多数の機械は欧州NB(欧州認定機関)の関与による認証(モジュールB)は必須ではありません。
・即ち、多くの機械は、欧州NBの関与なしの自社自身による「自己認証」(ﾓｼﾞｭｰﾙA)で、適合宣言ができます。
・多くの欧州メーカは、この方法で適合宣言を行っています。

*機械指令(MD)の「自己認証」を示します。

＊下図は機械指令の自己認証の流れです。
・自社にて検証(モジュールA：自己認証)の方法で進めます。
機械指令の自己認証のながれ

＊但し、機械指令の付属書Ⅳ(特定機械)において、「①整合規格に従って製造されていない場合，②整合規格に部分的にしか従っていない場合，③整合規格が関連する本質的な安全衛生要件をすべてカバーしていない場合，又は④特定の機械に対しての整合規格が存在しない場合」，に該当する場合は、機械指令の付属書Ⅸ(EC型式検査)にょる適合手順になります。

・欧州NB関与の場合は、NBと打合せにより、適合の流れを決めて、審査を受審することになります。
・付属書Ⅳ内の機械で、整合規格がない場合：ﾓｼﾞｭｰﾙBを適用
・表. 機械指令のEU認定機関が関与する場合がある機械(Annex IV の機械)
機械指令　ANNEXⅣ

*関連記事
・自己認証の手順について.

＊お問合せ
・機械指令/規則の自己認証をサポートしています。
・お気軽に「お問合せ」から、ご連絡下さい。