＊CEマーキングでは、LVD指令の整合規格で要求されている「取扱説明書」を作成しなければなりません。
・製品安全規格への適合においては、機器の安全品質は必須です、且つ、機器の表示（銘板、危険表示など）、及び取扱説明書（安全に関する記述）を行う必要があります。
・下図のように、適合のためには、必須です。
図、製品安全規格への適合と取扱説明書の関連
・計測・制御・試験室用機器の整合規格であるIEC61010－1では「取扱説明書」に記載すべき内容は、下表の内容になります。
・項目は(1)一般事項、(2)定格事項、(3)設置に関する事項、(4)機器の操作、(5)保守とサービス、その他です。
図.取扱説明書に記載する項目
表.取扱説明書の項目と記述内容
＊ICT,AV機器の安全規格(IEC62368-1)の取説については、附属書Fに規定されています。
＊EU委員会は、RoHS(電気電子機器の廃棄物)指令の新しい整合規格（EN IEC 63000）を2020年5月15日に発効しました。
・2021年11月18日からは、この規格が強制になります。
・EN IEC 63000:2018 (IEC 63000:2016)
Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances
・表題：「電気電子製品における有害物質の制限評価に関する技術文書について」
・尚、現在の整合規格EN 50581は2021年11月18日に破棄されます。
・このため、この規格EN IEC 63000:2018がRoHS指令の整合規格になりました。
＊内容の違いはIEC採用化に伴い、図１(技術文書作成の流れ)の流れを上下を逆に記載変更したのみで、EN 50581:2012と内容は変わりません。
＊注意：今後、この整合規格の更新で行わなければならないこと
・DOCとTDの整合規格「名称＆年号」を「EN IEC63000:2018」に書き換えることが必須になります。
・即ち、EN 50581:2012 (現在のもの)→ EN IEC 63000:2018に書き換え
・表.RoHS指令の整合規格更新（違いのまとめ）
図1.RoHS技術文書作成の工程
＊参考：規格の項目
1 範囲…..6
2 参照….. 6
3 用語と定義… 6
4 技術文書….. 6
4.1 概要….. 6
4.2 技術文書の内容………. 7
4.3 材料、部品、および/またはサブアセンブリに関する情報…….. 7
4.3.1 製造業者が行うべき作業……………. 7
4.3.2 必要な情報を決定する……….. 8
4.3.3 情報の収集………… 8
4.3.4 情報の評価…….. 9
4.3.5 技術文書のレビュー…. 9
参考文献… 10
図1- 技術文書を作成する工程……… 7
*関連ページ
・RoHS指令において適用除外の大規模機器とはどんな機器なのか！
*EMC規格は製品カテゴリ毎に、該当する規格が異なり、試験法、限度値なども違います。
・従って、製品ごとに該当するEMC規格を適切に選択する必要があります。
＊主な製品のEMC規格のリストを下表に示します。
・表.主な製品カテゴリ毎のEMC規格リスト
